>> 中信建投-樂普醫(yī)療（300003）心電圖AI自動分析系統(tǒng)提交FDA申請，進一步完善心電監(jiān)測業(yè)務布局-180226
| 上傳日期： |
2018/2/27 |
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來源： |
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買入 |
作者： |
賀菊穎 |
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樂普醫(yī)療人工智能心電團隊從30萬例患者的心電圖檢查數(shù)據中，獲取了約2500萬份心電圖的大數(shù)據樣本，用以訓練深度卷積神經網絡模型。AI ECG Platform心電圖自動分析和診斷系統(tǒng)，既可以用于臨床常規(guī)靜態(tài)心電圖分析和診斷，也可以用于動態(tài)心電圖監(jiān)測的自動分析和診斷。AI ECG Platform診斷項目覆蓋主要的心血管疾病，在心律失常（34種類型）、心臟激動傳導異常（竇房阻滯、房室阻滯、室內阻滯、旁路傳導）方面較傳統(tǒng)方法擁有絕對優(yōu)勢，其準確性達到95%以上，可堪比心電圖醫(yī)學專家水平。該項目是國內首例產業(yè)化AI醫(yī)用技術，我們預計最快將于今年年底獲批，同時公司正在積極推進該產品的CFDA和CE注冊申請工作。
二、心電監(jiān)測市場空間廣闊，心電圖人工智能分析是未來發(fā)展趨勢
心電圖檢查是臨床應用最廣泛的心臟疾病檢查手段之一。心電圖機的原理主要是通過在胸前和肢體放置電極，記錄心臟的電活動，產生心電圖。心電圖主要包括常規(guī)心電圖、動態(tài)心電圖（Holter），心電監(jiān)護心電圖等，主要用于診斷心率失常，心臟肥大，起搏器運行情況、協(xié)助診斷心肌缺血并確定缺血位置等。心電圖由于其快捷、敏感度高、費用低廉，是目前臨床上最常用的心臟疾病檢查手段之一。
全球心電圖機市場空間有望在2020年達到60億美元，移動心電設備是增速最快的部分。根據Market&market等公司的調研數(shù)據，2014年全球心電圖機市場規(guī)模約為40億美元，預計2015-2022年維持6%左右的符合增速，2020年市場規(guī)模將達60億美元。從地域上看，美國市場占比最大，約為40%，亞太市場增速最快，約為7%。從產品類型上看，靜息心電圖占據最大的市場比重，移動心電圖設備是增長最快的部分。隨著科技發(fā)展和人們健康意識的提高，便攜的Holter和更小型的可穿戴心電監(jiān)測設備將成為重要發(fā)展趨勢，未來將會產生大量的動態(tài)心電圖信息，單純依靠人工診斷心電圖需要耗費大量人力，將成為心電圖產品發(fā)展的瓶頸。
心電圖自動分析軟件已具備多年的發(fā)展歷史，但是由于準確度不高，目前在臨床中的應用具有一定的局限性。傳統(tǒng)的心電圖需要醫(yī)師根據波形進行綜合診斷，需要耗費大量人力。國外從20世紀50年代中期開始研究心電圖自動分析軟件，隨著心電研究的不斷發(fā)展，1970年后，心電自動分析和診斷系統(tǒng)開始了商品化，醫(yī)生可借助軟件對心臟病進行判斷。目前國外開發(fā)心電分析程序的廠家主要包括GE、Philips、Mortara、日本福田、日本光電等公司，國內理邦、邁瑞、科曼等公司也擁有自己的心電分析算法。雖然可自動分析心電圖的軟件在醫(yī)院有所應用，但是由于其均利用特定的算法對波形進行機械分析，準確度并不理想，所以在臨床中的應用較為有限。
近年來人工智能技術的發(fā)展使心電圖的自動分析技術得到了大幅提高。目前，人工智能在各個領域中的應用研究探索愈加火熱，近年來圖像識別、深度學習、神經網絡等人工智能關鍵技術的突破為人工智能閱片帶來了可行性，我們認為其在醫(yī)學影像識別中的應用有望最先落地。目前已有很多研究將人工智能應用于乳腺癌、皮膚癌、眼科等疾病的診斷，其在心電圖診斷分析領域的應用也受到越來越多的關注，因為人工智能可以降低醫(yī)院人力成本，提高心電圖診斷的準確性，幫助人們對可能致死的心律不齊癥狀做出更好的判斷，防患于未然。人工智能專家吳恩達帶領的斯坦福研究團隊通過訓練機器學習演算法，可從心電圖中辨識出不同形式的不規(guī)律心跳癥狀。研究團隊使用演算法判斷300 個未確定的心電圖剪輯，與5 名心臟病專家的判斷進行比較，結果表現(xiàn)比專家還好。Cardiologs Technologies公司開發(fā)出了用于診斷房顫的人工智能心電圖分析平臺Cardiologs ECG Platform，目前已經通過了FDA審批和CE認證。
三、AI ECG Plarform技術國際領先，進一步完善了公司的心電監(jiān)測業(yè)務布局
樂普醫(yī)療的人工智能心電圖分析平臺進展迅速，處于國際領先地位，預計將于年底獲FDA批準。相對于斯坦福大學著名人工智能專家吳恩達在2017年7月發(fā)表在arXiv網站的工作，樂普AI ECG Platform使用了一系列的卷積神經網絡模型分別對心電圖干擾信號、心律失常事件、心臟激動、傳導阻滯、心房心室肥大、心肌梗塞進行了廣泛精準的訓練學習，從而在心電圖自動診斷種類和準確性兩方面，具有更加顯著的優(yōu)勢。AI ECG Platform已經于2017年8月在優(yōu)加利公司應用，經過半年實踐，證明AI ECG Platform在心律失常事件和心臟激動傳導異常事件的診斷能力已經達到專業(yè)醫(yī)生水平，對一些復雜病例的分析診斷，甚至超過?？漆t(yī)生水平。
AI ECG Plarform的成功開發(fā)進一步完善了公司的心電監(jiān)測業(yè)務布局。公司目前在心電監(jiān)測領域的布局主要包括優(yōu)加利公司的holter、遠程心
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