>> 中信證券-樂普醫(yī)療(300003)2018一季報(bào)點(diǎn)評(píng)：業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),重磅新品獲批在即-180501
| 上傳日期： |
2018/5/2 |
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來源： |
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| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
田加強(qiáng) |
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此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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評(píng)論：
醫(yī)療器械穩(wěn)健增長(zhǎng)，藥品制劑業(yè)務(wù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)顯著
2018Q1 公司醫(yī)療器械板塊收入6.90 億元，同比增長(zhǎng)19.62%，整體保持穩(wěn)健，其中支架業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)23.4%，由于Nano 占比提高預(yù)計(jì)毛利率也有提升；IVD 業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)29.7%；外科業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)52.8%。
2018Q1 公司藥品板塊收入6.87 億，同比增長(zhǎng)72.88%，其中制劑業(yè)務(wù)收入5.88 億元，同比增長(zhǎng)100.91%，獲得高速增長(zhǎng)。收入增速角度，預(yù)計(jì)氯吡格雷+73%，阿托伐他汀+167%，高血壓產(chǎn)品收入翻倍；從臨床和OTC 占比來看，氯吡格雷、阿托伐他汀、高血壓產(chǎn)品銷售渠道中臨床占比分別為83%、63%和72%，OTC 占比分別為17%、37%和28%，藥物板塊臨床銷售占比的提升明顯，預(yù)計(jì)主要與低開轉(zhuǎn)高開以及招標(biāo)完成后的品種放量有關(guān)。
醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)是公司正在培育的業(yè)務(wù)板塊，2018Q1 該業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5923.02 萬元，同比增長(zhǎng)5.73%。
研發(fā)投入持續(xù)，NeoVas 可降解支架獲批在即
2018Q1 公司研發(fā)投入支出9255.65 萬元，同比增長(zhǎng)63.17%，占自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入的7.17%，持續(xù)的研發(fā)投入保障了公司的長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間。
從具體的研發(fā)進(jìn)度來看：
醫(yī)療器械：①NeoVas 完全可降解支架處于注冊(cè)審評(píng)中，有望在2018 年內(nèi)獲得生產(chǎn)注冊(cè)；②左心耳封堵器及輸送裝置項(xiàng)目已完成臨床植入及一年臨床隨訪工作，目前正在進(jìn)行隨訪數(shù)據(jù)的整理工作，預(yù)計(jì)在2018Q4 申請(qǐng)注冊(cè)；③心電圖自動(dòng)分析和診斷系統(tǒng)AI-ECGPlatform 的醫(yī)療器械注冊(cè)已獲得FDA 受理，現(xiàn)處于注冊(cè)審查中，有望在2018 年內(nèi)取得FDA注冊(cè)，2019Q1度有望取得歐盟注冊(cè)；④藥物洗脫球囊和可降解封堵器現(xiàn)處于臨床試驗(yàn)階段。
藥品：一致性評(píng)價(jià)工作取得快速進(jìn)展：①氯吡格雷已完成正式BE 試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2018年上半年即可申報(bào)評(píng)審；②阿托伐他汀鈣已于2018 年初獲得正式受理，進(jìn)入審評(píng)階段；③苯磺酸氨氯地平已完成臨床試驗(yàn)；④纈沙坦和鹽酸倍他司汀等品種已完成藥學(xué)研究，處于臨床試驗(yàn)階段；⑤氯沙坦鉀氫氯噻嗪片和阿司匹林腸溶片已開啟穩(wěn)定性研究。
胰島素及降糖藥：①三代的甘精胰島素及甘精胰島素注射液已獲臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，臨床入組順利，預(yù)計(jì)2018 年可以報(bào)產(chǎn)；②三代門冬胰島素、二代胰島素藥品重組人胰島素及精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30R 的臨床申請(qǐng)獲得CFDA 受理；③降糖藥艾塞那肽（GLP-1）已進(jìn)入申報(bào)注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)2018 年可獲批報(bào)產(chǎn)。
藥品大品種布局完善：
目前公司已初步完成心血管相關(guān)領(lǐng)域的藥品布局，產(chǎn)品已涵蓋了整個(gè)降血糖、降血壓、降血脂和抗凝等多個(gè)維度的治療，“大品種”戰(zhàn)略的布局思路打開了長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力。從品種規(guī)模角度：
①3 個(gè)100 億市場(chǎng)空間的超級(jí)重磅產(chǎn)品：氯吡格雷（在售）、阿托伐他汀鈣（在售）、甘精胰島素注射液（臨床試驗(yàn)接近尾聲）；
②3 個(gè)30-50 億市場(chǎng)空間的重磅產(chǎn)品：苯磺酸氨氯地平（在售）、纈沙坦（在售，公司的纈沙坦也是國(guó)內(nèi)首個(gè)申請(qǐng)備案BE 的品種）、阿卡波糖（臨床試驗(yàn)中）；③近10 個(gè)超10 億市場(chǎng)空間的龍頭產(chǎn)品：氯沙坦鉀氫氯噻嗪、艾塞那肽（GLP-1）、苯甲酸阿格列汀(DDP4)、門冬胰島素、重組人胰島素、替格瑞洛、利伐沙班、非布司他、依折麥布、卡格列凈(SGLT-2)等。
NeoVas 完全可降解支架及AI ECG Platform 均為重磅新品：
公司的NeoVas 完全可降解支架在雅培產(chǎn)品退市后已成為近2-3 年市場(chǎng)唯一的完全可降解支架，目前公司已逐步做好相關(guān)的銷售推廣和專業(yè)培訓(xùn)準(zhǔn)備，有望在獲批后快速貢獻(xiàn)增量，且該產(chǎn)品具備較高的盈利水平，上市推廣后有望貢獻(xiàn)明確的業(yè)績(jī)彈性，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
公司的AI ECG Platform 是自主研發(fā)的基于人工智能技術(shù)的心電圖自動(dòng)分析和診斷系統(tǒng)，料將是公司開展的多項(xiàng)AI 醫(yī)療項(xiàng)目中第一個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目。該產(chǎn)品的診斷項(xiàng)目覆蓋主要的心血管疾病，其準(zhǔn)確性達(dá)到95%以上，堪比心電圖醫(yī)學(xué)專家水平。目前該產(chǎn)品正處于FDA 注冊(cè)審評(píng)中，后續(xù)公司也將啟動(dòng)在歐洲和中國(guó)市場(chǎng)的認(rèn)證工作，有望技術(shù)輻射更廣人群。
該產(chǎn)品平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先，應(yīng)用場(chǎng)景廣闊，有望帶來心電行業(yè)的革命。
伴隨業(yè)務(wù)拓展，費(fèi)用提升明顯
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