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>> 國泰君安-恩華藥業(yè)(002262)事件點(diǎn)評(píng):合作研發(fā)TRV-130,鎮(zhèn)痛領(lǐng)域再添新品-180507
上傳日期:   2018/5/7 大?。?/td>   289KB
格式:   pdf  共2頁 來源:   
評(píng)級(jí):   增持 作者:   丁丹
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    評(píng)論:
    鎮(zhèn)痛領(lǐng)域再添新品,合作研發(fā)有望加速。公司以 250 萬美元獲得其核心產(chǎn)品 TRV130 藥物“授權(quán)適應(yīng)癥”開發(fā)及銷售權(quán)。產(chǎn)品在美國、中國上市后,分階段向目標(biāo)公司支付累計(jì)不超過 600 萬美元開發(fā)里程碑款。未來年度凈銷售額達(dá)到 1 億-2 億美金區(qū)間,向目標(biāo)公司累計(jì)支付不超過 600 萬美元里程碑款。中國上市后,按照銷售比例給與目標(biāo)公司提成,合作方式和價(jià)格較為合理。未來公司合作研發(fā)有望加速推進(jìn),進(jìn)一步豐富現(xiàn)有研發(fā)管線。作為國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)龍頭企業(yè),醫(yī)保放量下全年業(yè)績可期。維持預(yù)測 2018-2020 年 EPS0.50/0.61/0.72 元,維持增持評(píng)級(jí),維持目標(biāo)價(jià) 18.94 元。
    TRV-130美國申請NDA,國內(nèi)市場空間巨大。本次合作引進(jìn)品種TRV-130,主要用于靜脈注射阿片類藥物患者。相對于傳統(tǒng)阿片類產(chǎn)品,TRV-130 不僅鎮(zhèn)痛潛力較大,而且治療窗口寬,副作用較小。目前該產(chǎn)品被美國 FDA 授予突破性療法認(rèn)定,正處于 NDA 申報(bào)階段。與該產(chǎn)品類似的相關(guān)研發(fā)為恒瑞醫(yī)藥的 SHR8554 ,已于 2017 年獲得美國 FDA 批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。
    合作研發(fā)不斷加速,License-in 有望快速補(bǔ)充產(chǎn)品線。公司近年來不斷加大外延合作研發(fā)力度,內(nèi)生外延下快速補(bǔ)充新藥研發(fā)管線。2016年 9 月以 200 萬美元入股以色列中樞神經(jīng)制藥企業(yè) Mapi 公司,2017年1月合作引入美國NuvOx公司失血及失血性休克治療藥物NVX-408,2017年3月合作引入英國 ZysisLTD 阿立哌唑長效制劑,2018 年 4 月與江蘇晶立信合作開發(fā)精神分裂治療藥物棕櫚酸帕利哌酮。隨著研發(fā)管線布局不斷深入,未來有望更多產(chǎn)品通過 License-in 的方式快速引入。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)存在失敗風(fēng)險(xiǎn)、競品研發(fā)速度較快風(fēng)險(xiǎn)。
 
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