>> 長江證券-普利制藥(300630)注射用更昔洛韋鈉正式獲批，海外轉(zhuǎn)報國內(nèi)再下一城-180604
| 上傳日期： |
2018/6/6 |
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pdf 共3頁 |
來源： |
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| 評級： |
買入 |
作者： |
高岳 |
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事件評論
注射用更昔洛韋鈉國內(nèi)正式獲批，海外轉(zhuǎn)報國內(nèi)再下一城。注射用更昔洛韋鈉是公司同步申報中國和歐盟注冊的雙報品種。2014 年以來，公司的更昔洛韋鈉已經(jīng)相繼獲得荷蘭、德國、法國、英國等國的批準(zhǔn)。借助歐美認(rèn)證優(yōu)勢，公司的注射用更昔洛韋鈉2016 年9 月獲得了優(yōu)先審評資格，并于近期獲得了批準(zhǔn)。這是公司繼注射用阿奇霉素之后，第二個借助優(yōu)先審評通道從海外回歸國內(nèi)的注射劑品種，反映出公司海外注冊和國內(nèi)轉(zhuǎn)報已開始形成良性循環(huán)。
注射用更昔洛韋鈉定價空間較大，有望具備較好盈利能力。注射用更昔洛韋鈉主要用于治療巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，以及器官移植患者巨細(xì)胞病毒預(yù)防。原研企業(yè)為羅氏，目前其在各省的中標(biāo)價格超過500 元/支。
由于公司的更昔洛韋鈉符合歐美認(rèn)證，我們預(yù)計將較快獲得一致性評價（公司注射用阿奇霉素近期已獲得了國內(nèi)一致性認(rèn)定）。這也就意味著，公司的更昔洛韋鈉在后續(xù)各省招標(biāo)中有望與原研羅氏處于同一質(zhì)量層次，具備巨大的定價空間，并有望實現(xiàn)較好的盈利能力。
制劑出口業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入收獲期。2017 年12 月，公司依替巴肽注射液通過了荷蘭藥監(jiān)局的審評，獲得了歐盟市場的準(zhǔn)入資格。2018 年3 月，公司左乙拉西坦注射液獲得了美國FDA 的批準(zhǔn)。一個個產(chǎn)品的獲批，在不斷驗證公司的海外注冊能力，并提升公司海外業(yè)務(wù)的盈利前景。
維持“買入”評級。我們認(rèn)為，未來幾年公司業(yè)績在制劑出口和國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的雙重拉動下，有望實現(xiàn)持續(xù)快速增長。預(yù)計公司2018-2020年歸母凈利潤分別為1.80、3.54、5.67 億元，同比增長83.23%、96.04%、60.28%，對應(yīng)EPS 為1.48、2.89、4.64 元，當(dāng)前股價對應(yīng)2018-2020年P(guān)E 為46X、23X、15X。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：
1. 國內(nèi)產(chǎn)品放量不及預(yù)期；
2. 歐美產(chǎn)品獲批進(jìn)度不及預(yù)期。
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