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>> 東莞證券-上海醫(yī)藥(601607)卡托普利通過(guò)一致性評(píng)價(jià),SPH4480新藥臨床申請(qǐng)獲受理-180712
上傳日期:   2018/7/12 大?。?/td>   311KB
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評(píng)級(jí):   謹(jǐn)慎推薦 作者:   盧立亭
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    點(diǎn)評(píng):
    卡托普利片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),公司是首批通過(guò)企業(yè)之一。卡托普利片為抗高血壓藥,主要用于治療高血壓和心力衰竭,2017年全國(guó)銷(xiāo)售收入為7887萬(wàn)元。IQVIA-CHPA數(shù)據(jù)顯示,2017年該藥品的醫(yī)院采購(gòu)金額為3325萬(wàn)元人民幣,其中公司的控股子公司常州制藥占比14.23%??ㄍ衅绽瑢儆?89目錄、醫(yī)保甲類(lèi)藥品,目前生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的企業(yè)較多,包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。此次公司的卡托普利(25mg,片劑)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)之一。由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度,因此此次通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大公司卡托普利片的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
    化藥1類(lèi)藥品SPH4480臨床申請(qǐng)獲受理,公司致力于提高創(chuàng)新能力。公司研發(fā)的SPH4480藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,該藥品是作為化學(xué)藥品1類(lèi)申報(bào)臨床試驗(yàn),用于治療糖尿病。該產(chǎn)品是DGAT-1的抑制劑,可以通過(guò)抑制DGAT-1(DGAT-1是體內(nèi)合成甘油三脂的關(guān)鍵酶)從而針對(duì)性的降低血漿中甘油三酯的水平,起到治療糖尿病和肥胖癥的作用。DGAT-1是治療糖尿病的重要靶點(diǎn),國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物上市,中國(guó)境內(nèi)沒(méi)有相同產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。截至目前,公司在該藥物上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1445萬(wàn)元人民幣。該藥物臨床申請(qǐng)獲得受理后,還須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)和審批并獲得臨床試驗(yàn)批件后方能開(kāi)展臨床研究工作。糖尿病是我國(guó)的大病種,患病人數(shù)多,用藥市場(chǎng)規(guī)模大,對(duì)該藥品的研發(fā)顯現(xiàn)出公司聚焦大病種、重視藥品創(chuàng)新的戰(zhàn)略。同時(shí),公司此前的羥基雷公藤內(nèi)酯醇片劑(擬用于治療艾滋病慢性異常免疫激活)和注射用重組抗Her2人源化單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑(擬用于Her2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療)也相繼獲得臨床試驗(yàn)批件,可見(jiàn)公司加速藥品創(chuàng)新。
    投資建議:一方面,公司繼續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,目前立項(xiàng)產(chǎn)品數(shù)量全國(guó)領(lǐng)先,累計(jì)3個(gè)品種完成評(píng)價(jià)并實(shí)施申報(bào),近1/2的產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段;另一方面,兩票制對(duì)公司商業(yè)業(yè)務(wù)的消極影響預(yù)計(jì)在今年下半年消除,在公司不斷深化全國(guó)網(wǎng)絡(luò)布局的情況下,業(yè)績(jī)?cè)鏊儆型涌臁nA(yù)計(jì)公司2018-2019年EPS分別為1.42元和1.65元,對(duì)應(yīng)PE分別為17倍和15倍,維持謹(jǐn)慎推薦評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)、新藥研發(fā)不及預(yù)期,兩票制負(fù)面影響超預(yù)期,醫(yī)保控費(fèi)力度加大等。
    
上海醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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