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>> 國泰君安-樂普醫(yī)療(300003)阿托伐他汀鈣片通過一致性評(píng)價(jià)-180720
上傳日期:   2018/7/22 大?。?/td>   475KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   
評(píng)級(jí):   增持 作者:   丁丹,于溯洋
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公司阿托伐他汀鈣片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有望加快進(jìn)口替代進(jìn)程,貢獻(xiàn)顯著業(yè)績?cè)隽???紤]公司收購新東港少數(shù)股權(quán)增厚利潤,上調(diào) 2018-2020 年預(yù)測 EPS 至 0.72/0.94/1.24 元,參考行業(yè)可比公司,上調(diào)目標(biāo)價(jià)至 45.54 元,對(duì)應(yīng) 2019 年 PE48X,維持增持評(píng)級(jí)。
    阿托伐他汀鈣片已通過一致性評(píng)價(jià)。公司公告于 2018 年 7 月 17 日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“阿托伐他汀鈣片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品 20mg 和 10mg 規(guī)格均通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
    阿托伐他汀鈣片市場規(guī)模近 160 億元,公司進(jìn)口替代空間較大。阿托伐他汀鈣片用于降血脂,根據(jù) PDB 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫,2017 年市場規(guī)模 20.8 億元,預(yù)計(jì)實(shí)際終端規(guī)模近 160 億元。以數(shù)量計(jì),2017 年輝瑞市場份額65.42%,嘉林 27.79%,新東港 3.89%,尚有較大進(jìn)口替代空間。公司阿托伐他汀鈣片終端價(jià)格僅為輝瑞的 40%左右,通過一致性評(píng)價(jià)后有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)加快進(jìn)口替代進(jìn)程,為公司帶來顯著業(yè)績彈性。
    中長期有望持續(xù)快速增長。公司將在 2018 年迎來多項(xiàng)重要進(jìn)展,氯吡格雷一致性評(píng)價(jià)正在 CDE 審評(píng)中,甘精胰島素三期臨床已全部完成入組;Neovas 可降解支架有望迎來重大進(jìn)展;AI-ECG 已遞交 FDA、CFDA 注冊(cè)檢驗(yàn);新品陸續(xù)上市+核心品種通過一致性評(píng)價(jià)+新業(yè)務(wù)布局加速,有望支撐公司中長期快速發(fā)展,不斷夯實(shí)“藥品+器械”龍頭地位。
    風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度不及預(yù)期,高值耗材降價(jià)幅度過大
 
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