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②耐藥性優(yōu)勢(shì)：赫賽汀和拉帕替尼臨床用藥時(shí)可能由于HER2 的突變產(chǎn)生耐藥性，而吡咯替尼作為不可逆抑制劑使用時(shí)可以有效規(guī)避耐藥問題。③副作用?。簛砟翘婺犭m然療效較拉帕替尼好，但具有嚴(yán)重的腹瀉副作用，而吡咯替尼臨床數(shù)據(jù)顯示其嚴(yán)重副作用發(fā)生率低。整體來看吡咯替尼相比已上市的小分子抑制劑具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
    本次吡咯替尼獲批二線治療乳腺癌，按照國(guó)內(nèi)乳腺癌年發(fā)病人數(shù)27.9 萬，HER2 陽性25%測(cè)算，目標(biāo)人數(shù)大約8 萬。參考拉帕替尼的定價(jià)，假設(shè)吡咯替尼年花費(fèi)為8 萬，按30%的滲透率計(jì)算，吡咯替尼在HER2 陽性乳腺癌適應(yīng)癥上預(yù)計(jì)獲得10 億以上的銷售額，并有望達(dá)到15 億。目前恒瑞正在同時(shí)積極進(jìn)行吡咯替尼胃癌和非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，并推進(jìn)美國(guó)的I 期臨床，如果后續(xù)拓展順利，我們認(rèn)為吡咯替尼有望獲得超過20億的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并有可能成為恒瑞國(guó)際化的重磅品種。
    盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)
    公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭公司，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)管線完善。我們預(yù)計(jì)公司2018-2020年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為39.34億元、48.28億元和59.44億元，對(duì)應(yīng)增速分別為22.3%，22.7%，23.1%，折合EPS(攤薄)分別為1.07元/股、1.31元/股和1.62元/股，維持買入評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示
    藥品市場(chǎng)推廣和銷售不及預(yù)期；適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期；后期臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期；海外進(jìn)展不及預(yù)期。