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>> 方正證券-樂普醫(yī)療(300003)人工智能心電圖診斷分析系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn),智能醫(yī)療加速推進(jìn)-181121
上傳日期:   2018/11/21 大?。?/td>   1188KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   方正證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   周小剛
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
據(jù)Transparency  MarketResearch  預(yù)計(jì)2017  年全球心電圖機(jī)市場超過50  億美元,北美是最大的消費(fèi)市場,約占全球市場的44%,亞太地區(qū)是心電圖機(jī)設(shè)備增長最快速的地區(qū),其中中國作為心血管疾病大國,國內(nèi)心血管疾病患者2.9  億人,心電圖機(jī)市場保持10-15%的增長,市場空間較大。隨著技術(shù)的發(fā)展以及健康意識的提高,便攜型的家庭及個(gè)人可穿戴心電監(jiān)測設(shè)備成為重要發(fā)展趨勢,移動心電設(shè)備是增長最快的部分。國內(nèi)心電圖機(jī)90%仍為進(jìn)口產(chǎn)品,公司產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
        人工智能心電診斷解決傳統(tǒng)心電圖檢查的缺陷,臨床需求較廣闊。目前全球主要靜態(tài)和動態(tài)心電分析軟件主要包括美國Mortara,GE,Philips  以及國內(nèi)的邁瑞,凱沃爾,尤加利等,傳統(tǒng)心電診斷具有操作復(fù)雜性,檢查時(shí)間短,耗時(shí)長等缺陷,AI-ECG  能夠?qū)崿F(xiàn)靜態(tài),動態(tài)以及遠(yuǎn)程監(jiān)測,診斷過程耗時(shí)短,能夠滿足專業(yè)心電醫(yī)生的資源需求,心電檢測質(zhì)控需求,居家養(yǎng)老健康需求等。
        智能醫(yī)療領(lǐng)域加速推進(jìn),構(gòu)建完善的心血管大健康平臺。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個(gè)獲得美國FDA  批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品,標(biāo)志著公司在智慧醫(yī)療領(lǐng)域處于較為領(lǐng)先的有利位置。公司目前已擁有完善的心血管器械耗材平臺,心血管藥品平臺,并進(jìn)入心血管醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,借助在智慧醫(yī)療的逐步完善,有望構(gòu)建完善的檢測,治療,遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)的心血管大健康平臺。
        儲備產(chǎn)品豐富,研發(fā)進(jìn)展順利。公司目前在研管線豐富,在器械領(lǐng)域,公司可降解支架臨床隨訪數(shù)據(jù)已上報(bào)器械審評中心,即將獲批。心耳封堵器及輸送裝置項(xiàng)目已完成臨床植入及一年臨床隨訪工作,目前正在進(jìn)行隨訪數(shù)據(jù)的整理工作,預(yù)計(jì)在今年四季度申請注冊;藥物洗脫球囊和可降解封堵器現(xiàn)處于臨床試驗(yàn)階段。在藥品領(lǐng)域,主要產(chǎn)品在研進(jìn)展順利,氯吡格雷25mg及75mg  已申報(bào)CDE,預(yù)計(jì)近期將獲批,有望趕上11  個(gè)城市集采,阿托伐他汀于近期獲批通過一致性評價(jià),苯磺酸氨氯地平完成臨床實(shí)驗(yàn),纈沙坦和鹽酸倍他司汀等品種完成藥學(xué)研究,處于臨床實(shí)驗(yàn)階段,氯沙坦鉀氫氯噻嗪片和阿司匹林腸溶片已開啟穩(wěn)定性研究。同時(shí),三代胰島素甘精胰島素進(jìn)入三期階段,臨床入組順利,預(yù)計(jì)年內(nèi)將報(bào)產(chǎn),門冬胰島素及人胰島素臨床申請獲得受理,GLP-1  抑制劑艾塞那肽進(jìn)入申報(bào)注冊階段,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)獲批。總體上,公司在研管線豐富,重磅產(chǎn)品較多,為未來持續(xù)高速成長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。員工持股激發(fā)員工積極性,業(yè)績有望快速釋放。公司本期員工持股核心骨干員工持股比例高于80%,將有利于激發(fā)核心骨干員工積極性,業(yè)績高增長確定性更強(qiáng)。
        盈利預(yù)測:考慮新東港并表及澳大利亞Viralytics  公司投資收益(暫不考慮可降解支架及集采),我們測算公司2018-2020  年EPS  分別為0.74/0.88/1.13  元,對應(yīng)41/34/26  倍PE。公司是心血管大健康平臺型企業(yè),器械大概率可能在控費(fèi)政策下實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,藥品一致性評價(jià)進(jìn)展順利,渠道布局完善,業(yè)績增長穩(wěn)定。公司通過外延并購逐步進(jìn)入腫瘤免疫療法領(lǐng)域,并進(jìn)一步拓展在心血管領(lǐng)域的布局,為未來培育穩(wěn)定的業(yè)績增長點(diǎn)。我們看好公司在心血管及腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展,維持“強(qiáng)烈推薦”評級。
        風(fēng)險(xiǎn)提示:全降解支架進(jìn)展慢于預(yù)期、高值耗材降價(jià)超預(yù)期、藥品一致性評價(jià)慢于預(yù)期、藥品招標(biāo)降價(jià)超預(yù)期、并購整合不及預(yù)期等。
 
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