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>> 中信證券-復(fù)星醫(yī)藥(600196)深度跟蹤報(bào)告-國(guó)內(nèi)首個(gè)單抗類似藥花落復(fù)星,研發(fā)迎來(lái)收獲期-190227
上傳日期:   2019/2/27 大小:   1191KB
格式:   pdf  共14頁(yè) 來(lái)源:   中信證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   田加強(qiáng),劉澤序
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
以HLX01  為標(biāo)志,公司研發(fā)迎來(lái)收獲期。
        ▍利妥昔單抗是淋巴瘤領(lǐng)域的重磅炸彈,臨床地位穩(wěn)固。公司漢利康(HLX01)的原研藥為羅氏的利妥昔單抗,近幾年銷售額一直保持在70  億瑞士法郎的水平,常年位于全球藥品排行榜前十名。美羅華臨床療效確切,效果優(yōu)異,單藥或聯(lián)合化療長(zhǎng)期被推薦作為FL、DLBCL  等NHL  治療的一線用藥。
        ▍HLX01  為國(guó)內(nèi)首個(gè)單抗類似藥,市場(chǎng)空間廣闊。HLX01  在療效、安全性、免疫原性等角度與原研藥達(dá)到生物等效,有望參考?xì)W洲、日本市場(chǎng),不斷蠶食原研藥的市場(chǎng)份額,并大幅提高國(guó)內(nèi)利妥昔單抗的市場(chǎng)滲透率。公司利妥昔單抗與原研藥享有同樣的通用名,預(yù)計(jì)將直接納入醫(yī)保,為后續(xù)放量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
        ▍HLX01  先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,商業(yè)化能力較強(qiáng)。1)HLX01  至少領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手1  年半以上;2)公司利妥昔單抗上市后,會(huì)交給旗下復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)行銷售,目前復(fù)星為利妥昔單抗搭建了100-200  人的專線銷售團(tuán)隊(duì),商業(yè)化能力顯著強(qiáng)于以研發(fā)見(jiàn)長(zhǎng)的部分biotech  企業(yè);3)公司HLX01  有望走向國(guó)際市場(chǎng),目前已經(jīng)與Biosidus簽訂了商業(yè)化授權(quán)協(xié)議;4)利妥昔單抗研發(fā)難度較高,預(yù)計(jì)真正能夠獲批上市的企業(yè)并不多;5)HLX01  有望與公司后續(xù)即將上市的CAR-T  形成產(chǎn)品組合。
        ▍考慮到存量及適應(yīng)癥拓展,預(yù)計(jì)HLX01  市場(chǎng)空間將達(dá)到30  億元。預(yù)計(jì)2018年利妥昔單抗的患者滲透率約為30%,根據(jù)假設(shè),我們預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)利妥昔單抗規(guī)模為18.9  億/22.7  億/26.0  億元(悲觀/中性/樂(lè)觀)。考慮到HLX01  先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,預(yù)計(jì)將占有一半以上類似藥市場(chǎng)。同時(shí)考慮到類風(fēng)關(guān)的適應(yīng)癥拓展,預(yù)計(jì)HLX01  的合計(jì)銷售峰值將達(dá)到30  億元。
        ▍風(fēng)險(xiǎn)因素:藥品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);奧德金等品種銷售額下滑風(fēng)險(xiǎn)。
        ▍投資建議:公司主業(yè)部分增長(zhǎng)強(qiáng)勁,以HLX01  為標(biāo)志,公司研發(fā)迎來(lái)收獲期,維持2018/2019/2020  年EPS  預(yù)測(cè)為1.23/1.44/1.72  元。參考可比公司估值,給予公司2019  年25  倍PE,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)36.00,維持“買入”評(píng)級(jí)。
        
復(fù)星醫(yī)藥股票研究報(bào)告
 
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