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>> 西南證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)多重因素短期影響業(yè)績(jī),創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)-221031
上傳日期:   2022/11/2 大?。?/td>   1124KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   持有 作者:   杜向陽
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業(yè)績(jī)總結(jié):公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.6億元(-3.6%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1億元(-70.4%)。其中,第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.1億元(-28.1%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.1億元(-93.9%)。
  股票激勵(lì)費(fèi)用導(dǎo)致管理費(fèi)用大幅增加,研發(fā)投入持續(xù)加大。2022年前三季度管理費(fèi)用率25.8%(+13.9pp),管理費(fèi)用4.3億元(+109.4%),包括限制性股票激勵(lì)費(fèi)用為17822萬元,其中Q3限制性股票激勵(lì)費(fèi)用為5702萬元,若剔除該影響因素后前三季度歸母凈利潤(rùn)為28102萬元(-19%)。銷售費(fèi)用率為29.5%(-9.1pp)。研發(fā)費(fèi)用率為29%(+7.8pp),主要系新藥研發(fā)投入增加。
  ??颂婺徜N量維持增長(zhǎng)趨勢(shì),恩莎替尼銷量高速增長(zhǎng)。凱美納銷量同比增長(zhǎng)26.54%,貝美納銷量同比增長(zhǎng)797.57%,貝安汀逐步打開市場(chǎng)。埃克替尼2021年新獲批術(shù)后輔助治療并納入國(guó)家醫(yī)保目錄加速放量。恩莎替尼二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC于2021年底納入國(guó)家醫(yī)保目錄快速放量,一線適應(yīng)癥于2022年3月獲批上市,一線、二線共同發(fā)力提高競(jìng)爭(zhēng)力和可及性,術(shù)后輔助適應(yīng)癥臨床已開始入組。
  創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn),貝福替尼二線臨床數(shù)據(jù)顯示其具有確切的療效和良好的安全性。公司目前在研16個(gè)品種,包括2項(xiàng)BLA/NDA,2項(xiàng)Ⅲ期,2項(xiàng)Ⅱ期。從獲批上市進(jìn)度看,三代EGFR抑制劑貝福替尼有望2022年獲批上市,伏羅尼布有望2023年獲批上市。貝福替尼二線臨床數(shù)據(jù)發(fā)布,ORR為67.6%,DCR為94.8%,中位PFS為16.6個(gè)月,中位DOR為18個(gè)月。貝福替尼同樣能夠有效控制顱內(nèi)病灶,IRC評(píng)估的iORR為55.9%,iDCR為97.1%,顱內(nèi)中位PFS尚未達(dá)到。安全性方面,絕大部分患者可耐受貝福替尼治療,最常見的治療相關(guān)不良事件是血小板減少、貧血、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、頭痛和皮疹等,大多數(shù)為1級(jí)或2級(jí)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)2022-2024年歸母凈利潤(rùn)分別為2.1億元、4.9億元、6.9億元,對(duì)應(yīng)PE分別為93、40、29倍。公司核心產(chǎn)品??颂婺岱€(wěn)定放量,新產(chǎn)品恩沙替尼貢獻(xiàn)增量,銷售收入穩(wěn)定增長(zhǎng)。公司在研管線順利推進(jìn),未來陸續(xù)有新藥上市。維持“持有”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期、已上市產(chǎn)品銷售低于預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
  
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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