>> 華西證券-百濟神州(688235)營收超預期，產品端收入占主導，商業(yè)化進程不斷加速-221110
| 上傳日期： |
2022/11/11 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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事件概述
公司公告2022年第三季度公司營業(yè)總收入為26.59億元，較上年同比上升99.1%，其中2022年第三季度公司產品收入為23.93億元，較上年同比上升92.2%；2022年前三季度公司產品收入為60.69億元，較上年同比上升114.6%；2022年前三季度公司營業(yè)總收入為68.69億元，較上年同比上升10.3%。
營收超預期，產品端收入占主導，商業(yè)化進程不斷加速
2022年第三季度產品收入為23.93億元，上年同期產品收入為12.45億元，較上年同比上升92.2%，產品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進公司授權產品的銷售增長。2022年前三季度產品收入60.69億元，占到總營收比例88.35%；2022年第三季度合作收入為2.66億元，主要來自于對與NovartisPharma AG（以下簡稱“諾華制藥”）分別于2021年第一季度就PD-1抗體藥物百澤安獲得的6.5億美元合作預付款、2021年第四季度就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。
百悅澤快速放量，“頭對頭”優(yōu)效結果進一步助力百悅澤搶占全球市場
2022年第三季度，百悅澤全球銷售額總計10.65億元，上年同期全球銷售額總計4.26億元。在美國，百悅澤?銷售額總計7.40億元，上年同期美國市場銷售額總計2.18億元，在中國，百悅澤銷售額總計2.70億元，上年同期中國市場銷售額總計2.08億元。第三季度百悅澤在美國銷售的持續(xù)增長主要來自于美國處方數(shù)量的持續(xù)增長以及臨床醫(yī)生在獲批適應癥中的使用增多，包括套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。2022年上半年公布的百悅澤“頭對頭”對比億珂（伊布替尼）用于治療成人慢性淋巴細胞白血?。–LL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的全球臨床三期ALPINE試驗的最終緩解評估結果顯示，經獨立評審委員會（IRC）確認，百悅澤在該項適應癥中展示了優(yōu)于伊布替尼的總緩解率（ORR）；2022年10月，在ALPINE試驗的終期分析中，經獨立評審委員會（IRC）及研究者評估，百悅澤在該項適應癥中取得無進展生存期（PFS）的優(yōu)效性結果。公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的58個市場獲批多項適應癥，其在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局，已在超過25個國家和地區(qū)入組受試者超過4,700人。
醫(yī)保助力，百澤安收入快速提升，全球適應癥積極審評中
2022年第三季度，百澤安?在中國的銷售額總計8.79億元，上年同期中國市場銷售額總計4.98億元。百澤安?在今年新增獲批適應癥推動了市場滲透率和市場份額的提升，同時醫(yī)保目錄報銷范圍的擴大帶來了更多的新患者需求。百澤安目前已在中國獲批用于9項適應癥，其中五項獲批適應癥已進入國家醫(yī)保藥品目錄，其廣泛的全球臨床布局包括在30個國家和地區(qū)入組受試者超過11,500人。中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）目前正在審評百澤安?用于一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者以及用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的兩項補充新增適應癥上市許可申請；公司還就百澤安用于一線治療肝細胞癌患者的補充新增適應癥上市許可申請與中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）保持溝通。在歐盟，百澤安針對一線和二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）以及二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）的上市許可申請（MAA）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，目前正在審評中；在英國，英國藥品與保健品管理局（MHRA）正在通過“可信賴通道” （Reliance Route）對百澤安?針對一線和二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）以及二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）進行審評；在瑞士，百澤安針對二線治療食管鱗狀細胞癌（ ESCC）的上市許可申請（MAA）已獲得瑞士藥品監(jiān)督管理局（Swissmedic）的受理，目前正在審評中。
投資建議
考慮到產品在全球新適應癥不斷獲批以及獲批后快速放量，我們將公司2022-2024年營收預測由88.09/141.5/213.82億元上調至96.1/149.5/227.8億元，考慮到公司經營費用等支出加大，采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法，公司估值由2439億元調整為2448億元,考慮到公司業(yè)績有較大增長空間，維持“買入”評級。
風險提示
新藥研發(fā)不及預期，全球合作中斷風險，產品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預期
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