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>> 華泰證券-康方生物-B(9926.HK)深耕雙抗,力助騰飛-221125
上傳日期:   2022/11/26 大?。?/td>   4950KB
格式:   pdf  共52頁(yè) 來(lái)源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   代雯,袁中平
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潛在biopharma,商業(yè)化能力強(qiáng)勁,首予“買入”
  康方生物深度布局雙抗研發(fā),現(xiàn)已碩果初顯;隨著卡度尼利單抗的商業(yè)化,公司正快速?gòu)腷iotech成長(zhǎng)為biopharma。截至8M22,公司產(chǎn)品管線合計(jì)16個(gè)品種(其中3款已授權(quán)合作伙伴),并推進(jìn)15個(gè)后期臨床研究。我們預(yù)計(jì)公司2022/2023/2024年?duì)I收為7.5/16.7/28.8億元,凈虧損9.9/7.9/5.9億元,對(duì)應(yīng)EPS為(1.18)/(0.94)/(0.70)元??紤]到公司銷售能力的持續(xù)強(qiáng)化(銷售隊(duì)伍超過(guò)650人)和潛在best-in-class品種的持續(xù)進(jìn)展,我們看好公司的持續(xù)成長(zhǎng)性,首次覆蓋給予“買入”評(píng)級(jí),基于DCF估值法的目標(biāo)價(jià)為54.76港幣(WACC為9.3%,永續(xù)增長(zhǎng)率為3.0%)。
  有望自PD-1/PD-L1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出
  康方生物通過(guò)其基于雙抗的第二代免疫療法,在國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1市場(chǎng)中有望自競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出:1)卡度尼利單抗于2Q22在國(guó)內(nèi)獲批治療二/三線宮頸癌,此外其臨床試驗(yàn)覆蓋GC、HCC、NSCLC等大瘤種,我們看好其作為泛腫瘤治療基石的潛力,預(yù)計(jì)2032年風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整銷售達(dá)55億元;2)依沃西單抗是公司第二款有重磅藥物潛力的first-in-class雙抗,其深度布局肺癌領(lǐng)域,現(xiàn)已在該領(lǐng)域斬獲3項(xiàng)突破性療法認(rèn)定,并推進(jìn)2個(gè)關(guān)鍵性臨床,分別為治療EGFR-TKI耐藥的NSCLC及和帕博利珠單抗在一線NSCLC中的頭對(duì)頭研究,我們預(yù)計(jì)其2034年調(diào)整銷售有望達(dá)66億元。
  豐富早期管線,多款產(chǎn)品具有重磅潛力
  早期管線是公司長(zhǎng)期發(fā)展的支柱:1)腫瘤領(lǐng)域品種包括萊法利單抗(CD47)、佐斯利單抗(CD73)、普絡(luò)西單抗(VEGFR2)和AK127(TIGIT)等,我們預(yù)計(jì)其中多款產(chǎn)品有望在2023年的多個(gè)學(xué)術(shù)會(huì)議上迎來(lái)催化劑;2)非腫瘤領(lǐng)域聚焦自免和代謝疾病,核心品種包括伊努西單抗(PCSK9)、依若奇單抗(IL-12/23)、古莫奇單抗(IL-17)和曼多奇單抗(IL-4Rα),我們預(yù)計(jì)2023年公司有望迎來(lái)3個(gè)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
  全面強(qiáng)化的“藥企化”平臺(tái),研發(fā)策略清晰
  康方生物全面強(qiáng)化其在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的能力,初步建成了集成化的平臺(tái)型biopharma:1)集成化的ACE平臺(tái)覆蓋了公司創(chuàng)新藥研發(fā)全流程,公司借此實(shí)現(xiàn)了高效的新分子研發(fā);2)公司研發(fā)戰(zhàn)略清晰,通過(guò)聯(lián)合用藥機(jī)制,拓展IO聯(lián)用、腫瘤微環(huán)境和創(chuàng)新領(lǐng)域;3)公司已建成了超過(guò)650人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),其中大多擁有在跨國(guó)藥企或國(guó)內(nèi)大藥企的工作經(jīng)驗(yàn);4)公司現(xiàn)有產(chǎn)能和規(guī)劃中產(chǎn)能合計(jì)超過(guò)16萬(wàn)升。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:管線研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、創(chuàng)新藥上市失敗風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)、海外臨床和審批風(fēng)險(xiǎn)。
康方生物股票研究報(bào)告
 
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