>> 華創(chuàng)證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)深度研究報告：小分子研發(fā)實力強勁，國際化潛力巨大-221125
| 上傳日期： |
2022/11/27 |
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| 5373KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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和黃醫(yī)藥成立于2000年，致力于開發(fā)治療癌癥與免疫疾病的創(chuàng)新藥。公司自主研發(fā)了13個抗腫瘤創(chuàng)新分子藥物，當(dāng)前3款藥物呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼已獲批上市，3款藥物安迪利塞、索樂匹尼布和他澤司他處于注冊臨床階段，另有6款藥物處于早期研發(fā)階段。公司正在全球開展多項臨床研究，包括15項注冊/潛在注冊研究，并且在中國建立了成熟的商業(yè)化團隊，已經(jīng)覆蓋中國超過3000家腫瘤醫(yī)院。
FRESCO-2達到終點，呋喹替尼國際化可期。結(jié)直腸癌是全球第三大癌種，每年新增193萬確診患者，患者人群龐大。呋喹替尼是強效高選擇性的VEGFR抑制劑，相比同類產(chǎn)品具有療效和安全性更好的競爭優(yōu)勢，于2018年在國內(nèi)獲批用于結(jié)直腸癌三線治療。國際多中心注冊臨床研究FRESCO-2已達到OS主要終點和PFS次要終點，有望支持呋喹替尼于歐美和日本獲批上市。呋喹替尼出?？善?，潛在市場空間大。
聯(lián)合奧希替尼，賽沃替尼市場潛力巨大。MET過度活化與多種癌癥的發(fā)生密切相關(guān)，在EGFRTKI耐藥的NSCLC患者中，MET突變是最常見的耐藥機制，MET抑制劑有廣闊的應(yīng)用場景。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2030年，全球及中國的小分子MET抑制劑市場有望達到162億美元和48億美元。賽沃替尼是國內(nèi)首款獲批的選擇性MET抑制劑，用于治療MET外顯子14跳變的NSCLC患者。通過與阿斯利康合作，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的多項中國和全球注冊臨床正在推進，有望支持賽沃替尼海外上市，市場潛力巨大。
后續(xù)管線布局全面，覆蓋血液瘤。和黃醫(yī)藥在血液腫瘤領(lǐng)域進行了全面的布局，在研產(chǎn)品作用靶點互補，覆蓋瘤種多樣，能夠最大程度發(fā)揮協(xié)同作用。其中三款藥物安迪利塞、索樂匹尼布和他澤司他處于注冊性臨床階段，HMPL-760、HMPL-306和HMPL-A83三款產(chǎn)品處于早期臨床研發(fā)階段。
投資建議：公司核心產(chǎn)品療效優(yōu)異，國際化潛力巨大。我們預(yù)計公司2022-2024年的營業(yè)收入分別為4.07、4.61和6.03億美元，同比增長14.2%、13.5%和30.6%；歸母凈利潤為-2.32、-1.31和-0.28億美元。根據(jù)DCF模型測算，給予公司整體估值217億港元，對應(yīng)目標(biāo)價為25.12港元。首次覆蓋，給予“推薦”評級。
風(fēng)險提示：臨床進度不達預(yù)期，商業(yè)化表現(xiàn)不達預(yù)期，競爭格局變動，對外合作不達預(yù)期。
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