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>> 國(guó)金證券-信達(dá)生物(01801.HK)合作LG化學(xué),痛風(fēng)領(lǐng)域引進(jìn)新藥-221216
上傳日期:   2022/12/18 大?。?/td>   793KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春
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事件
  2022年12月15日,公司公告,與LG化學(xué)就治療痛風(fēng)的創(chuàng)新藥Tigulixostat達(dá)成合作,取得Tigulixostat在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
  點(diǎn)評(píng)
  高尿酸血癥中國(guó)潛在患者1.9億,慢病添新藥。(1)Tigulixostat是非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI),通過(guò)阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,進(jìn)而減少尿酸的生成。(2)此次合作,LG化學(xué)將獲得1000萬(wàn)美金的首付款、后續(xù)不超過(guò)8550萬(wàn)美金的潛在里程碑款以及中國(guó)地區(qū)的銷售凈額的特許使用費(fèi);公司將取得Tigulixostat在中國(guó)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。(3)中國(guó)約有1.87億高尿酸血癥患者,其中因高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)患者約有1550萬(wàn)人?,F(xiàn)階段高尿酸血癥的治療藥物主要為非布司他和別嘌醇類,非布司他存在心血管風(fēng)險(xiǎn),別嘌醇類存在超敏反應(yīng),兩類藥物有一定局限性,高尿酸血癥存在未滿足的臨床需求。Tigulixostat在北美已經(jīng)完成2期臨床,正在進(jìn)行國(guó)際多中心3期臨床。2期臨床顯示,無(wú)論是與安慰劑還是非布司他相比,Tigulixostat各個(gè)劑量組在第三個(gè)月都達(dá)到了sUA(降血尿酸水準(zhǔn))<5mg/dL的主要研究終點(diǎn),展現(xiàn)出良好的降低尿酸的作用。
  信達(dá)與全球領(lǐng)先藥企深度合作加速創(chuàng)新,后續(xù)催化劑密集。(1)公司與全球領(lǐng)先藥企達(dá)成深度合作,賽諾菲對(duì)公司進(jìn)行3億歐元初次戰(zhàn)略投資,超過(guò)當(dāng)天近30%的溢價(jià),未來(lái)有望第二批3億歐元溢價(jià)入股,合作推進(jìn)抗CEACAM5 ADC及非α偏向性IL-2。(2)關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出:IBI110 (LAG3)與PD-1聯(lián)合治療具有協(xié)同效應(yīng)、IBI939 (TIGIT)在TPS>=50%非小細(xì)胞肺癌上觀察到初步積極信號(hào)、IBI322(PDL1/CD47)在淋巴瘤上觀察到初步積極ORR信號(hào)。(3)關(guān)鍵性臨床開展:IBI362 (GLP-1/GCGR)在糖尿病和減重II期數(shù)據(jù)潛在同類最優(yōu),22H2-23H1將進(jìn)入III期;IBI112 (IL23p19)II期銀屑病數(shù)據(jù)讀出積極,22H2將進(jìn)入III期;IBI351 (KRASG12C)治療非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵II期臨床研究進(jìn)行中。
  盈利預(yù)測(cè)、估值和評(píng)級(jí)
  考慮到上半年新冠疫情所致相關(guān)防疫措施變動(dòng)的影響,我們下調(diào)2022/23/24年?duì)I收27%/26%/23%至45/59/79億元,同比增長(zhǎng)5.49%/30.06%/34.55%。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)品上市時(shí)間、產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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