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>> 財(cái)通證券-艾力斯(688578)伏美替尼商業(yè)化進(jìn)入放量期-221217
上傳日期:   2022/12/18 大?。?/td>   3012KB
格式:   pdf  共27頁 來源:   財(cái)通證券
評級:   增持(首次) 作者:   張文錄
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銷售渠道的開發(fā)和銷售團(tuán)隊(duì)的建立為伏美替尼實(shí)現(xiàn)快速放量奠定基礎(chǔ)。截至2022年H1,公司國內(nèi)市場覆蓋核心市場1000家醫(yī)院,約500家DTP藥店,同時(shí)公司合作伙伴江蘇復(fù)星覆蓋廣闊市場超1500家醫(yī)院。海外市場:公司授予Arrivent公司伏美替尼在海外的獨(dú)家開發(fā)權(quán)利,公司獲得4000萬美元的首付款和累計(jì)不超過7.65億美元的研發(fā)和銷售里程碑款項(xiàng)、銷售提成費(fèi)以及ArriVent一定比例的股份。
  伏美替尼市場空間充足,一線用藥獲批進(jìn)一步提升競爭力。2020年非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)76萬人,其中35%為EGFR突變,伏美替尼適用人群達(dá)26.6萬人。伏美替尼作為第三代EGFR-TKI,可有效解決第一代EGFRTKI的耐藥問題。2017-2021年中國第三代EGFR-TKI在EGFR-TKI藥物市場的滲透率從2.8%增長至55.5%,增長動力充足且仍有較大的增長空間。伏美替尼一線用藥療效顯著,是目前唯一一款一線治療晚期NSCLC患者PFS超過20個月的藥物,有望快速滲透NSCLC一線用藥市場,提升市場競爭力。NSCLC治療領(lǐng)域市場趨于激烈,但伏美替尼上市進(jìn)度領(lǐng)先市場2-3年,有望快速搶占市場空間,形成差異化優(yōu)勢。
  深耕非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,研發(fā)管線多點(diǎn)布局。公司深入研究非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,研發(fā)管線多點(diǎn)布局。伏美替尼術(shù)后輔助治療用藥已經(jīng)入臨床Ⅲ期,EGFRTExon20Ins突變陽性的NSCLC一、二線治療處于臨床Ⅰb期,新適應(yīng)癥的開發(fā)有望進(jìn)一步開拓市場空間。公司布局RET抑制劑、KRASG12C抑制劑,有望憑借豐富的NSCLC治療藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)快速推入臨床并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
  盈利預(yù)測與投資評級:我們預(yù)計(jì)公司2022-2024年?duì)I業(yè)收入分別為7.43/17.29/26.34億元,歸母凈利潤分別為0.70/4.58/8.82億元,對應(yīng)PE為131.92/20.28/10.53x。首次覆蓋給予“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:伏美替尼銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);藥品價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn);單一產(chǎn)品依賴性風(fēng)險(xiǎn);新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
  
  
 
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