>> 華鑫證券-眾生藥業(yè)(002317)公司事件點評報告：新冠口服藥入組完成，加固防疫堡壘-230103
| 上傳日期： |
2023/1/3 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡博新 |
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事件
眾生藥業(yè)發(fā)布公告：公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”）口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥RAY1216片按臨床方案要求完成III期臨床全部病例數(shù)入組。
投資要點
▌RAY1216片獲批在即
2022年11月獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院倫理委員會審評批準，并于當月入組首例患者，目前完成III期臨床全部1360例病例入組，研發(fā)高速推進。目前在藥監(jiān)局審批的新冠藥物臨床申請中，RAY1216片是國內(nèi)第二家獲批III期臨床的以3CL蛋白酶為靶點的口服小分子新冠藥物，有望成為國內(nèi)第三個獲批上市的口服小分子新冠治療藥物。III期臨床試驗主要終點為28天臨床癥狀的持續(xù)改善，考慮到作為新冠治療用藥可納入藥監(jiān)局的特別審批程序上市，我們預計2023年Q1將完成III期臨床實驗及EUA申請相關工作。
▌RAY1216片有望成為BESTINCLASS
前期的劑量探索性研究（IIT研究）中，RAY1216片單藥組或聯(lián)合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量、縮短病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間，具有統(tǒng)計學顯著性差異，安全性、耐受性良好。與已經(jīng)上市的同為3CL靶點的Paxlovid比較，RAY1216片在相同給藥劑量下的峰濃度或暴露量為同等劑量的PF-07321332（Paxlovid復方組分之一）片的2-3倍，而且RAY1216可開發(fā)單方用藥，減少因使用利托那韋而導致的副反應，RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力。
▌新冠特效藥需求將持續(xù)存在
根據(jù)美國疾病控制和預防中心周五的數(shù)據(jù)，在截至12月24日的一周內(nèi)，Omicron亞變體XBB約占美國COVID-19病例的18.3%，顯著高于前一周的11.2%。從美國感染趨勢來看，隨著新冠毒株的持續(xù)變異，在經(jīng)歷第一輪感染高峰后感染仍持續(xù)發(fā)生，新冠口服藥需求度將持續(xù)存在。國內(nèi)各地放開后，相繼達到感染高峰，民眾親身經(jīng)歷新冠感染全過程，無癥狀感染比例被重新定義，未來隨二次感染的發(fā)生，對于可縮短病程的新冠口服藥需求將迎來高峰。同時60歲以上人群感染新冠，發(fā)展成重癥、危重癥的比例較高，2022年9月發(fā)表在NEJM的研究表明，Paxlovid可有效降低65歲及以上的老年人的住院風險（降低73%）或死亡風險（降低79%），60歲以上人群對新冠特效藥需求度將處于較高水平。
▌盈利預測
在不考慮新冠藥物和流感藥物營收的前提下，我們預測公司2022E-2024E年收入分別為26.83、29.65、32.85億元，EPS分別為0.45、0.50、0.55元，當前股價對應PE分別為60.5、54.5、49.4倍，給予“買入”投資評級。
▌風險提示
臨床試驗進展不及預期，疫情發(fā)展的不確定性，中成藥銷售不及預期等風險。
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