>> 中信證券-瑞科生物-B(02179.HK)投資價(jià)值分析報(bào)告：自主研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力的疫苗Biotech-230106
| 上傳日期： |
2023/1/8 |
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| 5306KB |
| 格式： |
pdf 共44頁(yè) |
來(lái)源： |
中信證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
朱奕彰 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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公司以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力，是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家能夠研發(fā)對(duì)標(biāo)FDA批準(zhǔn)的新型佐劑（AS01、AS03、AS04、CpG1018和MF59）的疫苗公司之一。截至2022年底公司擁有12種高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。使用絕對(duì)估值DCF法計(jì)算公司合理股權(quán)價(jià)值為161.57億港元，對(duì)應(yīng)每股股價(jià)33.45港元。我們給予公司目標(biāo)價(jià)34港元。首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
▍自主研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。公司以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力，是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家能夠研發(fā)對(duì)標(biāo)FDA批準(zhǔn)的新型佐劑（AS01、AS03、AS04、CpG1018和MF59）的疫苗公司之一。截至2022年底公司擁有12種高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、流感等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。潛在核心產(chǎn)品重組九價(jià)HPV疫苗REC603，正處于III期臨床試驗(yàn)階段，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。
▍聚焦重組疫苗技術(shù)路線，自主研發(fā)新型佐劑。佐劑是重組蛋白疫苗重要組成成分，具有增強(qiáng)免疫原性、改變免疫應(yīng)答性質(zhì)，延長(zhǎng)抗原作用時(shí)間等功能。國(guó)內(nèi)企業(yè)佐劑系統(tǒng)大多受制于人，而公司具有自主研發(fā)能力。公司自主研發(fā)的BFA01佐劑對(duì)標(biāo)GSK的AS01（QS-21和MPL）運(yùn)用在帶狀皰疹疫苗的研發(fā)生產(chǎn)上，BFA03佐劑對(duì)標(biāo)GSK的AS03（角鯊烯、Tween80和DL-α-生育酚）運(yùn)用在新冠疫苗的研發(fā)生產(chǎn)上，BFA04佐劑對(duì)標(biāo)GSK的AS04（鋁鹽和MPL）運(yùn)用在第二代HPV疫苗的研發(fā)生產(chǎn)上。
▍HPV疫苗：公司核心布局產(chǎn)品，基于新型佐劑有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。公司九價(jià)HPV疫苗REC603與Gardasil-9疫苗具有相似的免疫原性。REC603的I期臨床顯示REC603安全且耐受良好，疫苗組與安慰組不良事件發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；且在人體上的免疫原性良好，針對(duì)所有目標(biāo)HPV類型的NAb GMT水平有顯著增加（定義為4倍增長(zhǎng)的中和抗體滴度）。公司基于自主研發(fā)的新型佐劑開發(fā)出第二代重組HPV疫苗，根據(jù)公司的臨床前研究，接種兩針REC604a的免疫原性與Gardasil疫苗接種三針的免疫原性相當(dāng)，有望改變HPV疫苗免疫程序，只需注射兩針，仍可獲得相同的保護(hù)效力。
▍新冠疫苗：重組蛋白+mRNA雙輪驅(qū)動(dòng)，把握疫苗發(fā)展新機(jī)遇。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV相關(guān)臨床數(shù)據(jù)表明ReCOV免疫原性位于前列水平。全球多中心III期臨床完成首批受試者入組。公司預(yù)計(jì)2023年初提交EUA/BLA申請(qǐng)。同時(shí)，ReCOV于2022年5月2日獲得NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。公司開發(fā)的凍干脂質(zhì)納米顆粒（LNP）mRNA新冠疫苗，可以在4℃或室溫下（25℃）儲(chǔ)存并具有長(zhǎng)期穩(wěn)定性，提高mRNA疫苗的可及性，于2022年6月獲得菲律賓臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
▍帶狀皰疹疫苗：具有巨大未滿足需求的藍(lán)海市場(chǎng)。根據(jù)2021年發(fā)表的《我國(guó)帶狀皰疹流行病學(xué)特征及疫苗免疫規(guī)劃研究進(jìn)展》（鄧慧杰，劉芳勛），我國(guó)帶狀皰疹HZ年發(fā)病率為1.90/1000~6.42/1000人，其中神經(jīng)痛PHN發(fā)生率在2.4%~40.2%之間。若帶狀皰疹疫苗在50歲及以上人群滲透率為5%，我們測(cè)算重組蛋白疫苗市場(chǎng)空間接近250億元人民幣。根據(jù)公司臨床前研究結(jié)果，公司重組帶狀皰疹疫苗REC610免疫原性非劣于Shingrix，與Shingrix相比，REC610的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。公司于2022年底獲批臨床試驗(yàn)。
▍風(fēng)險(xiǎn)因素：臨床進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)；持續(xù)虧損和再融資風(fēng)險(xiǎn)。
▍盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2022~2024年收入分別為0、80、120百萬(wàn)元；凈利潤(rùn)分別為-782、-280、-321百萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)EPS（基本）預(yù)測(cè)分別為-1.62、-0.58、-0.66元。使用絕對(duì)估值DCF法計(jì)算公司合理股權(quán)價(jià)值為161.57億港元，對(duì)應(yīng)每股股價(jià)33.45港元。我們給予公司目標(biāo)價(jià)34港元。首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
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