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>> 華安證券-特寶生物(688278)人干擾素α2b噴霧劑獲批臨床,提供新冠暴露后預(yù)防新選擇-230110
上傳日期:   2023/1/10 大?。?/td>   696KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚國(guó)超,李昌幸
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:
  2023年1月9日公司發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,人干擾素α2b噴霧劑符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開展用于新型冠狀病毒感染的暴露后預(yù)防的臨床試驗(yàn)。
  點(diǎn)評(píng):
  α-干擾素多次納入新冠診療方案,病毒感染防治中發(fā)揮重要作用
  干擾素是一種廣譜抗病毒劑,由多種細(xì)胞在受到某些病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白,具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用,在分類上屬于細(xì)胞因子。公司開發(fā)的人干擾素α2b噴霧劑通過噴霧局部給藥,擬用于降低新型冠狀病毒暴露后的感染風(fēng)險(xiǎn)。人干擾素α2b噴霧劑通過與細(xì)胞表面的特異性受體結(jié)合,發(fā)揮抗病毒和免疫調(diào)節(jié)作用,其抗病毒機(jī)制與現(xiàn)有已上市疫苗或治療藥物均有所不同。未來若順利獲批上市,將為新型冠狀病毒暴露后的感染預(yù)防提供新的藥物選擇。
  α-干擾素頻頻出現(xiàn)在歷次重大流行病防治方案中。此前,國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)的多版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中,都曾指出“可試用α干擾素霧化吸入”。中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《冠狀病毒SARS-CoV-2感染:醫(yī)院藥學(xué)工作指導(dǎo)與防控策略專家共識(shí)(第二版)》,列出了新型冠狀病毒感染的關(guān)鍵治療藥品參考清單,包括注射用重組人干擾素α2b等。2022年12月29日,重組人干擾素(限兒科)獲納入《云南省新冠病毒感染者用藥目錄(試行第一版)》增補(bǔ)名單。而作為噴霧吸入式的干擾素,增大呼吸道局部藥物濃度,對(duì)新冠預(yù)防起到重要作用。
  新冠引起炎癥后遺癥頻發(fā),免疫調(diào)節(jié)成臨床需求
  自2022年冬季以來,我國(guó)新冠感染人數(shù)快速增多,且由于我國(guó)較大的人口基數(shù),肺炎癥狀不容忽視。在多版《新型冠狀病毒感染診療方案》中對(duì)免疫治療做出明確指導(dǎo),白介素6(IL-6)抑制劑用于炎癥因子增多的病例,以阻斷促炎癥反應(yīng)的細(xì)胞因子風(fēng)暴,降低炎癥反應(yīng)。炎癥因子風(fēng)暴本是由于自身免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng),造成胞內(nèi)炎癥因子大量釋放,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)成為降低新冠重癥的一大路徑。干擾素參與機(jī)體免疫調(diào)節(jié),或?qū)π鹿诒┞逗箢A(yù)防重癥起到一定作用。
  重組蛋白藥物抗病毒領(lǐng)域多年積淀,提升干擾素產(chǎn)品延展性
  特寶生物聚焦抗病毒及免疫領(lǐng)域,掌握重組蛋白長(zhǎng)效修飾技術(shù),在長(zhǎng)效蛋白領(lǐng)域積淀深厚。產(chǎn)品覆蓋乙肝病毒及免疫腫瘤領(lǐng)域,乙肝線當(dāng)家產(chǎn)品——派格賓在乙肝治療長(zhǎng)效干擾素領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭,免疫線產(chǎn)品——特爾津、特爾康、特爾立,上市多年,市場(chǎng)穩(wěn)定。公司人干擾素α2b噴霧劑用于新型冠狀病毒感染的暴露后預(yù)防,提升干擾素產(chǎn)品延展性,公司就蛋白藥物長(zhǎng)效修飾技術(shù)平臺(tái)、抗病毒及免疫疾病領(lǐng)域等多維度拓展,繼續(xù)布局新靶點(diǎn)及新適應(yīng)癥。
  投資建議:維持“買入”評(píng)級(jí)
  我們預(yù)計(jì)公司2022-2024年?duì)I業(yè)收入分別為15.87億元、21.06億元、27.15億元,分別同比增長(zhǎng)40.2%/32.7%/29.0%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為3.06億元、4.50億元、6.58億元,同比增長(zhǎng)69.1%/46.7%/46.4%,對(duì)應(yīng)的PE為52X/35X/24X。我們看好公司現(xiàn)有病毒性肝炎、腫瘤等多個(gè)用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品及公司多年積累下來的渠道力量,看好公司派格賓產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局好、產(chǎn)品學(xué)術(shù)項(xiàng)目推進(jìn)順利、新適應(yīng)癥持續(xù)推進(jìn),繼續(xù)維持“買入”的評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  藥物審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),銷售浮動(dòng),行業(yè)政策不確定性等。
 
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