>> 中泰證券-諾泰生物(688076)司美格魯肽原料藥國內(nèi)首批申報獲得受理，彰顯多肽領(lǐng)域優(yōu)勢地位-230112
| 上傳日期： |
2023/1/13 |
大?。?/td>
| 762KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中泰證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
祝嘉琦,崔少煜 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
事件：近日，CDE官網(wǎng)顯示，公司注冊申報的司美格魯肽原料藥已獲受理。同時，該品種DMF文件已獲美國FDA受理，并正與制劑關(guān)聯(lián)審評中。
大品種多肽原料藥國內(nèi)首批申報，彰顯公司多肽領(lǐng)域優(yōu)勢地位。據(jù)諾和諾德數(shù)據(jù)披露，司美格魯肽降糖適應(yīng)癥2022年前三季度合計銷售約66.4億美元，減肥適應(yīng)癥約5.0億美元，在降糖、減重雙重功效下，已成為全球重磅品種之一。此外，據(jù)CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)申報司美格魯肽原料藥登記申請僅有公司與天吉生物，如若獲批，公司在該品種原料藥生產(chǎn)上將具備一定的先發(fā)優(yōu)勢。
“瘦身”后輕裝上陣，聚焦主業(yè)CDMO及以多肽、特色原料藥為主的自主選擇產(chǎn)品。公司2022年6月30日公布將仿制藥CRO業(yè)務(wù)新博思45%股權(quán)以1350萬元轉(zhuǎn)讓于浙江眾成，9月28日公布擬以“GIP和GLP-1雙激動多肽化合物及藥學(xué)上可接受的鹽與用途”專利權(quán)作價2,000萬元增資禾泰健宇，分別整合過去投入較高，產(chǎn)出較慢的仿制藥CRO及新藥研發(fā)業(yè)務(wù)，有望提升公司盈利能力。另一方面，通過一系列整合我們認(rèn)為公司有望將更多資源聚焦主業(yè)CDMO及以多肽、特色原料藥為主的自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)，進一步提升其核心競爭力：①C(D)MO：憑借兩大技術(shù)平臺優(yōu)勢，公司同吉利德、英賽特、碩騰、Mirati等知名藥企建立長期合作關(guān)系，我們預(yù)計2023年有1-2個商業(yè)化品種落地，CDMO增長有望提速；②自主選擇產(chǎn)品：管線約18個，原料藥獲批4個，3個處注冊申報階段，制劑有2個獲批，2個處CDE審評階段，業(yè)務(wù)逐步邁入收獲期，有望憑借原料藥制劑一體化成本優(yōu)勢獲益集采。
盈利預(yù)測及估值：我們預(yù)計公司2022-2024年營業(yè)收入分別為6.59億元、8.36億元、10.75億元，增速分別為2.31%、26.94%、28.55%，2022-2024年歸母凈利潤分別為1.27億元、1.63億元、2.11億元，增速分別為10.33%、27.71%、29.56%。公司所處賽道優(yōu)質(zhì)，C(D)MO技術(shù)平臺優(yōu)勢顯著，在研管線儲備豐富，未來有望通過C(D)MO+自主產(chǎn)品雙輪驅(qū)動帶來長期成長性，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示事件：研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風(fēng)險核心技術(shù)人員流失風(fēng)險；原材料供應(yīng)及其價格上漲的風(fēng)險，環(huán)保和安全生產(chǎn)風(fēng)險；匯率波動風(fēng)險。
|
|
