>> 中信證券-先聲藥業(yè)(02096.HK)投資價值分析報告:革故鼎新,轉型迭代正當時的制藥龍頭-230114
| 上傳日期: |
2023/1/14 |
大小: |
3820KB |
| 格式: |
pdf 共65頁 |
來源: |
中信證券 |
| 評級: |
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作者: |
甘壇煥,韓世通 |
| 下載權限: |
此報告為加密報告 |
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公司聚焦差異化創(chuàng)新,轉型步伐持續(xù)提速。自主研發(fā)+合作研發(fā)雙輪驅動,重點布局中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫三大疾病領域,建立多元化創(chuàng)新藥管線。先必新為腦卒中領域重磅新藥,領航業(yè)績高速增長;曲拉西利、恩沃利單抗、賽伐珠單抗等具有差異化優(yōu)勢的重磅品種陸續(xù)進入收獲期,市場前景廣闊;先諾欣臨床進展領先,有望成為國內首家上市的口服3CL小分子抑制劑,商業(yè)化潛力巨大。結合絕對估值法和相對估值法,我們測算公司的合理股權價值為407.62億元(折合473.10億港元),對應目標價18港元,首次覆蓋,給予“買入”評級。 ▍公司聚焦差異化創(chuàng)新,轉型步伐持續(xù)提速。公司是一家處于創(chuàng)新轉型階段的老牌制藥企業(yè),底蘊深厚,研發(fā)+生產+商業(yè)化的全產業(yè)價值鏈體系助力創(chuàng)新轉型。創(chuàng)新藥逐步占據(jù)收入主導地位,帶動業(yè)績加速增長。公司股權結構集中,保障長期穩(wěn)定運行;2022年管理團隊持續(xù)升級,積極推動創(chuàng)新轉型目標。研發(fā)方面,公司的研發(fā)投入持續(xù)增加,團隊結構不斷優(yōu)化;自主研發(fā)+合作研發(fā)雙輪驅動,BD(商業(yè)合作)團隊實力強勁;聚集差異化,創(chuàng)新管線推陳出新。公司的研發(fā)效率與商業(yè)化推廣效率均為業(yè)內一流水平,有力保障創(chuàng)新管線放量起飛。 ▍中樞神經(jīng):先必新領航業(yè)績,多個細分賽道布局領先。中樞神經(jīng)藥物研發(fā)壁壘高、臨床需求大,為潛在藍海市場。公司為國內中樞神經(jīng)領域領頭羊,多個高賽道布局領先。腦卒中已成我國居民“頭號殺手”,臨床有效治療手段匱乏,存在巨大的未滿足臨床需求。先必新為腦卒中領域重磅新藥,有效填補臨床空白,其循證依據(jù)充足、臨床地位持續(xù)提升,未來有望改寫治療標準;參照恩必普的銷售軌跡,我們判斷先必新有望成為新一代腦卒中領域重磅品種。先必新舌下片補充序貫療法,拓廣腦卒中病程覆蓋,有望進一步增強公司產品矩陣。此外,公司積極布局腦水腫、阿茲海默癥、失眠癥等領域,臨床研究進展均在國內保持領先地位。 ▍腫瘤:聚焦差異化創(chuàng)新,高效產出重磅品種。公司致力于差異化腫瘤產品開發(fā),有力支撐創(chuàng)新轉型。曲拉西利為公司與G1 Therapeutics合作開發(fā)的新型、短效、獨家CDK4/6(周期蛋白依賴性激酶4/6)抑制劑,針對CDK4/6不敏感腫瘤發(fā)揮骨髓保護作用,臨床前景廣闊。恩沃利單抗公司與康寧杰瑞、思路迪醫(yī)藥合作開發(fā)的PD-L1單抗,為全球首個皮下注射的PD-1/PD-L1抗體,具有便捷、高效、安全的差異化優(yōu)勢。恩度為國內首個上市的抗血管生成靶向藥物,聚焦未滿足臨床需求,拓展惡性胸腹腔積液新適應癥,有望帶來新一輪放量。賽伐珠單抗為公司與Apexigen合作開發(fā)的新一代VEGF(血管內皮生長因子)單抗,相比貝伐珠單抗具有“高效低毒”的差異化優(yōu)勢。 ▍自免:有的放矢,聚焦未滿足臨床需求。國內自身免疫疾病市場處于起步階段,規(guī)模有望迅速增長。公司的自免管線聚焦未滿足臨床需求,市場潛力巨大。艾拉莫德為傳統(tǒng)合成DMARD(病情緩解抗風濕藥),前瞻性真實世界研究驗證療效與安全性,臨床證據(jù)持續(xù)提升,并拓展干燥綜合癥新適應癥。阿巴西普為新型生物DMARD,海外銷售數(shù)據(jù)優(yōu)異,有望進一步增厚公司收入。 ▍先諾欣:3CL小分子抑制劑,國內臨床進展領先。新冠疫情防控迎來實質性放開,防控重點由“防”轉“治”。疫情新形勢催生大量用藥需求,新冠“特效藥”審批有望提速。參照海外經(jīng)驗,口服3CL抑制劑療效顯著,有望徹底改寫市場格局。先諾欣(SIM0417)為公司與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作研發(fā)的口服3CL小分子抑制劑,II/III期臨床試驗國內進展領先,已完成入組,有望成為國內首家上市的3CL抑制劑。 ▍預計未來12個月多個重磅品種迎來里程碑事件:(1)先諾欣:治療新冠感染輕中癥,我們預計(本段下同)2022年3月之前主要數(shù)據(jù)讀出。(2)先必新:TASTE-2研究預計2023年入組結束并取得臨床數(shù)據(jù)。(3)先必新舌下片:預計2023H1申報NDA。(4)曲拉西利:2023H1將在國內正式上市銷售,mCRC(結直腸癌)適應癥預計2023年內申報NDA。(5)恩度:腫瘤并發(fā)癥惡性胸腹腔積液新適應癥預計2023H2申報NDA。(6)賽伐珠單抗:卵巢癌二線治療III期臨床預計2023Q1中期分析、2023H2申報NDA;聯(lián)用恩沃利單抗多種實體瘤II期臨床預計2023年內達成概念驗證、隨后開展關鍵注冊臨床。 ▍風險因素:公司產品降價風險;公司產品研發(fā)進度不及預期風險;公司產品放量不及預期風險;公司產品上市進度不及預期風險;技術升級及產品迭代風險;知識產權風險。 ▍投資建議:公司聚焦差異化創(chuàng)新,自研+合作雙輪驅動,創(chuàng)新轉型持續(xù)提速,多項重磅管線步入收獲期。我們預測公司2022-2024年收入分別為62.80/79.18/98.21億元,歸母凈利潤分別為4.64/13.14/14.20億元,采用絕對估值法(DCF估值)和相對估值法(P/E估值),估算公司合理市值區(qū)間為390.97億-437.59億元。我們測算公司的合理股權價值為407.62億元(對應473.10億港元),對應目標價18港元,首次覆蓋,給予“買入”評級。
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