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>> 德邦證券-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)自研合作雙驅(qū)動(dòng),管線價(jià)值有望集中兌現(xiàn)-230129
上傳日期:   2023/1/29 大?。?/td>   8595KB
格式:   pdf  共62頁(yè) 來源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳鐵林
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授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng),打造差異化產(chǎn)品組合。再鼎醫(yī)藥成立于2014年,通過授權(quán)引進(jìn)、戰(zhàn)略合作開發(fā)以及內(nèi)部研發(fā),建立了廣泛且高度差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品組合。目前公司已有4款產(chǎn)品獲批上市,擁有28個(gè)豐富的產(chǎn)品管線,核心品種具備潛在全球同類最佳/同類首創(chuàng)的潛力,市場(chǎng)成長(zhǎng)空間和確定性清晰,未來市場(chǎng)空間存在巨大增長(zhǎng)潛力。
  四個(gè)產(chǎn)品上市,銷售持續(xù)增長(zhǎng)。1)尼拉帕利:2019年12月獲批二線卵巢癌維持,20年獲批全人群一線維持治療且2021年納入醫(yī)保。2022年放量迅速,預(yù)計(jì)全年超10億,市占率目前僅30%+,未來銷售增長(zhǎng)空間巨大,預(yù)計(jì)銷售峰值超25億;2)腫瘤電場(chǎng)治療:2020年已在國(guó)內(nèi)獲批腦膠質(zhì)瘤,本次肺癌三期OS數(shù)據(jù)成功,有望明年遞交上市申請(qǐng),銷售峰值預(yù)計(jì)超40億;3)瑞派替尼(多靶點(diǎn)抑制劑),2021年3月獲批,國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的GIST四線治療藥物,且今年首次納入醫(yī)保目錄;4)奧瑪環(huán)素(四環(huán)素抗生素),21年12月國(guó)內(nèi)獲批治療急性細(xì)菌性皮膚/皮膚結(jié)構(gòu)感染和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎,且靜脈輸注兩種劑型均首次納入今年醫(yī)保藥品目錄。
  在研管線豐富,蘊(yùn)含巨大中長(zhǎng)期價(jià)值。1)治療重癥肌無力的重磅單品艾加莫德α上市申請(qǐng)于2022年7月獲NMPA受理,是中國(guó)首款申請(qǐng)上市的FcRn拮抗劑,有望23年獲批,ITP、天皰瘡及CIDP全球三期臨床進(jìn)行中,未來預(yù)計(jì)峰值超20億元;2)KRASG12C抑制劑Adagrasib于2022年12月美國(guó)獲批上市,目前國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度第一,預(yù)計(jì)銷售峰值超20億元;3)KARXT治療精神分裂癥全球三期數(shù)據(jù)已公布,針對(duì)中國(guó)800萬(wàn)患者人群,中國(guó)橋接試驗(yàn)已與CDE達(dá)成一致,計(jì)劃2023年2季度正式啟動(dòng),有望成為50年來首個(gè)治療精神分裂癥的創(chuàng)新藥物,預(yù)計(jì)峰值超40億元。4)Bemarituzumab (FGFR2b)用于治療一線FGFR2b過表達(dá)胃癌,中國(guó)區(qū)有望于2023年年中加入全球3期臨床試驗(yàn)FORTITUDE-101;5)Odronextmab (CD20xCD3)合作伙伴計(jì)劃2023上半年啟動(dòng)r/r DLBCL和r/r FL確認(rèn)性3期臨床研究,并預(yù)計(jì)2023下半年向FDA提交上市申請(qǐng)。
  資產(chǎn)財(cái)務(wù)穩(wěn)健,虧損逐步收窄。公司2022前三季度實(shí)現(xiàn)收入1.52億美元,同比增長(zhǎng)52%。研發(fā)費(fèi)用支出2.2億美元,同比下降45.3%。2022上半年虧損凈額為3.8億美元,同比虧損收窄1.1億美元(-22.6%)。公司現(xiàn)金儲(chǔ)備約11.2億美元,資產(chǎn)負(fù)債狀況穩(wěn)定,現(xiàn)金可支撐其運(yùn)營(yíng)至2025年。此外,預(yù)計(jì)公司2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利,2025年底實(shí)現(xiàn)公司整體盈利。
  盈利預(yù)測(cè)和估值建議。公司目前收入增長(zhǎng)穩(wěn)定,后續(xù)研發(fā)管線進(jìn)展快速且增長(zhǎng)空間巨大,整體運(yùn)營(yíng)情況穩(wěn)定。我們預(yù)計(jì)2022-2024年收入為2.17、3.66和7.73億美元。采用DCF估值方法,假設(shè)WACC為8%,永續(xù)增長(zhǎng)率為3%,我們認(rèn)為公司合理市值為741億港元;首次覆蓋,給予公司“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等
 
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