>> 招商證券(香港)-和黃醫(yī)藥(HCM.US)武田制藥和公司達成呋喹替尼中國以外地區(qū)的商業(yè)化許可協(xié)議-230201
| 上傳日期： |
2023/2/1 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
招商證券（香港） |
| 評級： |
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作者： |
張皓淵,代方琦,余婉佳 |
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■1月23日，武田制藥和公司達成呋喹替尼中國以外地區(qū)的商業(yè)化許可協(xié)議，交易總額可高達11.3億美元，其中包括4億美元首付款
■在中國，呋喹替尼也持續(xù)表現(xiàn)出較強的競爭優(yōu)勢
■我們維持增持評級，看好公司目前估值吸引和持續(xù)的研發(fā)進展?；诜植考涌偣乐捣ǖ哪繕?biāo)價上調(diào)至45美元
呋喹替尼達成又一項商業(yè)許可協(xié)議，進一步驗證其吸引力
根據(jù)協(xié)議，武田制藥將獲得呋喹替尼在中國內(nèi)地、香港和澳門以外地區(qū)的全球獨家許可協(xié)議，進一步推進呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)。和黃醫(yī)藥將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包括協(xié)議完成時4億美元的首付款，以及可高達7.3億美元的潛在商業(yè)銷售里程碑付款，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費。在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會上，呋喹替尼在全球多中心三期FRESCO-2試驗（link）中用于治療三線結(jié)直腸癌讀出積極數(shù)據(jù)（例如mOS，mPFS均獲得顯著提高且具有統(tǒng)計學(xué)意義，可參考我們于2022年9月15日發(fā)表的報告）。這些積極的臨床數(shù)據(jù)將支持公司在23年上半年向美國FDA滾動遞交上市許可申請，以及23年在歐洲和日本的潛在上市申請。公司表示武田制藥的全球化布局和強大的腫瘤業(yè)務(wù)，將進一步幫助釋放呋喹替尼在中國以外地區(qū)的價值。
呋喹替尼在中國顯示出強勁的競爭優(yōu)勢
根據(jù)IQVIA（艾昆緯）數(shù)據(jù)，呋喹替尼繼續(xù)鞏固其在中國市場三線結(jié)直腸癌治療的領(lǐng)先地位，22年四季度的病人用藥占比為44%（對比STIVARGA/瑞格菲尼為29%）。與此同時，公司成功完成22年國家醫(yī)保目錄續(xù)約。鑒于清晰的國家醫(yī)保目錄納入準(zhǔn)則，我們預(yù)計呋喹替尼的降價風(fēng)險可控。我們因此預(yù)測呋喹替尼在中國市場的銷售將在22和23財年達到1.35億美元和2.03億美元。
2023年值得關(guān)注的關(guān)鍵催化劑
呋喹替尼：1）預(yù)計在23年上半年向美國FDA滾動遞交三線結(jié)直腸癌的上市申請，同時在23年向EMA和PDMA遞交上市申請；2）預(yù)計23年在中國遞交用于治療二線胃癌的上市申請；3）預(yù)計在23年讀出與PD-1的聯(lián)用數(shù)據(jù)，用于治療二線子宮內(nèi)膜癌。索凡替尼：預(yù)計在23年讀出日本橋接試驗單藥數(shù)據(jù)，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。賽沃替尼：預(yù)計在23年讀出ESLIM-01中國三期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)，用于治療免疫性血小板減少癥。公司目前有6款候選藥物正在進行15項注冊性臨床，有望支持于23-25年遞交潛在上市申請。
維持增持評級，基于分部加總估值法目標(biāo)價上調(diào)至45美元
我們將基于分部加總估值法的目標(biāo)價從42美元上調(diào)至45美元。對于公司的港股上市股票，我們使用同樣估值法，對應(yīng)目標(biāo)價為69.4港元/股（每份ADR代表5股港股，假設(shè)美元兌港元匯兌比為7.77）。投資風(fēng)險：臨床延遲/失敗、收入不及預(yù)期、監(jiān)管風(fēng)險、國談降價風(fēng)險。
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