>> 嘉謨證券-加科思-B(1167.HK)核心項目全球領先，KRAS G12Ci有望成為中國首家-230213
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2023/2/14 |
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2月10日，加科思藥業(yè)(1167.HK)以每股配售股份7.26港元配售2210.01萬股，凈籌集約1.59億港元。作為致力于攻克難成藥靶點的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，加科思基于誘導變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺，已圍繞RAS、MYC、RB、P53、免疫檢查點和腫瘤代謝六大腫瘤信號通路進行布局，并與全球知名藥企展開優(yōu)勢互補的戰(zhàn)略合作。
核心項目全球領先，聯(lián)合用藥初步臨床效果積極，潛力巨大。基于RAS信號通路自主研發(fā)的核心品種KRASG12C抑制劑JAB-21822 (Glecirasib)是公司首個有望實現(xiàn)商業(yè)化的項目，研發(fā)進度位于全球第一梯隊，亦有望成為中國首家，在中國市場具有絕對領先優(yōu)勢。目前已于2022年12月獲得CDE“突破性療法”認定，預計年底提交NDA，24年年中有望獲批，屆時也將標志著公司從臨床階段的公司正式轉(zhuǎn)變?yōu)樯虡I(yè)階段的公司。針對胰腺癌與結(jié)直腸癌的單藥正在與CDE溝通，今年內(nèi)可能申請進入單臂注冊性二期臨床。
另一個基于RAS信號通路關鍵靶點SHP2---自主研發(fā)的變構(gòu)抑制劑JAB3312和JAB-3068，目前在中美兩國進行臨床研究，是全球第二個獲得美國FDA準入臨床的同類產(chǎn)品，均已獲得美國FDA用于食道癌（包括食管鱗癌）治療的孤兒藥認定，目前全球市場尚未有成功開發(fā)并商業(yè)化的同類產(chǎn)品。加科思的JAB-3312為潛在同類最佳分子，且在克服耐藥性、增加PD-1響應率等領域有較大的聯(lián)用市場。JAB-3312分別與加科思自己的抑制劑KRASG12CJAB-21822及與安進的AMG510的聯(lián)用療法為研發(fā)推進重點。
此外，KRASmulti產(chǎn)品JAB-23400預計今年下半年提交IND申請，目前研發(fā)進度全球領先，因其適應癥更加廣泛，市場空間或?qū)⑹荎RASG12C的10倍以上，極具市場潛力，未來有望成為公司的重磅產(chǎn)品。
多靶點布局，管線儲備豐富，研發(fā)能力令人矚目。除以上項目外，公司CD73-STINGADC、BET、Aurora A、PARP7、P53 Y220C等多個靶點均有布局，并處于第一梯隊，其中BET、Aurora A抑制劑都展現(xiàn)出很好的有效性和安全性，而CD73-STINGADC、P53 Y220C抑制劑等雖然還在IND待啟動階段，但布局領先，管線深具潛力，有望成為首批進入市場的少數(shù)藥物產(chǎn)品之一，已引發(fā)行業(yè)關注，并吸引潛在合作者，強大的創(chuàng)新能力助力公司走在癌癥研發(fā)前沿。具體來看：
基于免疫檢查通路自主研發(fā)的CD73人源化單克隆抗體JAB-BX102對腺苷通路敏感的腫瘤具有廣泛的治療前景。CD73與免疫檢查點類藥物如抗PD-(L)1抗體聯(lián)用可以產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤藥效。目前已獲得美國FDA新藥臨床試驗申請(IND)許可，正在中國和美國開展I/IIa期臨床研究，全球市場內(nèi)還沒有成功開發(fā)并商業(yè)化的同類產(chǎn)品
而利用變構(gòu)位點抑制劑技術開發(fā)的全新iADC平臺，用靶向藥物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型載荷替代傳統(tǒng)的毒素分子，能讓原本免疫療法無效的患者從中受益，未來發(fā)展?jié)摿薮?。加科思的CD73-STING激活劑iADC和HER2 STING激活劑iADC預計2024年可以提交IND申請
基于MYC通路自主研發(fā)的創(chuàng)新藥JAB-8263是現(xiàn)有同類臨床項目中活性最強的BET抑制劑。加科思目前正在中國和美國開展多中心、開放性I/IIa期臨床研究
基于RB通路的全球首創(chuàng)新藥Aurora A（極光激酶A）抑制劑JAB2485的I/IIa期臨床研究已在美國完成晚期實體瘤患者首例給藥。JAB2485具有更好的有效性和安全性，有望使RB缺失小細胞肺癌患者、極光激酶A高表達的腫瘤患者獲益。目前這一靶點在全球市場內(nèi)尚無成功開發(fā)或上市的新藥
基于P53通路研發(fā)的JAB-30300可用于治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，預計今年提交IND申請。目前全球范圍內(nèi)僅有一項相關藥物類別的I期臨床階段項目進行中，JAB-30300有望成為首批進入市場的少數(shù)藥物產(chǎn)品之一。P53是人類癌癥中最常變的單一基因，潛在適應癥范圍較廣
基于免疫檢查通路研發(fā)的JAB-26766預計今年提交IND申請，目前全球范圍內(nèi)僅有一項相關藥物類別的I期臨床階段項目進行中，有望成為首批進入市場的少數(shù)藥物產(chǎn)品之一
公司成長性良好，邁向國內(nèi)領先創(chuàng)新生物制藥公司。在管線基本面持續(xù)向好的同時，生產(chǎn)、銷售能力繼續(xù)提升，目前全球員工人數(shù)超300人，全球臨床中心超100個，全球?qū)＠暾埑?80個。產(chǎn)能已提前布局規(guī)劃，目前產(chǎn)能充足，生產(chǎn)設置建設及裝修預計于2023年底前竣工。
盈利預測
公司估值仍在底部，依舊看好公司創(chuàng)新能力及轉(zhuǎn)化成商業(yè)價值的能力。對估值模型及財務預測進行更新調(diào)整。預測公司2022/23/24年營業(yè)總收入為1.39/4.09/6.05億元人民幣，歸母凈利潤為-2.91/-11.3/3.9億元人民幣。根據(jù)對核心管線JAB-21822和JAB-3312的收入預測，利用DCF法計算出公司2024E估值為156億港元，目標價19.6港元，12個月目標價17.1港元（匯率0.87）。且隨著聯(lián)用療法潛力的挖掘，想象空間巨大。重申公司在變構(gòu)抑制劑賽道上的競爭優(yōu)勢及成長性，重申買入。
風險提示：產(chǎn)品研發(fā)和獲批進度可能不及預期；產(chǎn)品商業(yè)化和銷售可能不及預期；醫(yī)保納入情況；行業(yè)競爭加劇等。
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