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華泰證券-康諾亞-B(2162.HK)攜手阿斯利康,CMG901合作落地-230224
上傳日期:
2023/2/24
大?。?/td>
1050KB
格式:
pdf 共8頁(yè)
來(lái)源:
華泰證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
代雯
,
袁中平
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告
CMG901全球權(quán)益授予阿斯利康
2月23日,公司宣布與阿斯利康簽署協(xié)議,后者獲得Claudin 18.2 ADC藥物CMG901全球研發(fā)、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。協(xié)議潛在規(guī)模達(dá)11.88億美元,包括6,300萬(wàn)美元首付款和最高11.25億美元里程碑。我們上調(diào)公司2022-2024年收入預(yù)測(cè)至1.0/3.0/4.4億元(前值:1.0/0.0/2.7億元),歸屬母公司虧損5.4/4.5/5.2億元,對(duì)應(yīng)EPS(1.92)/(1.62)/(1.85)元(前值:(1.92)/(2.71)/(2.32)元)。我們維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí),上調(diào)基于DCF(WACC:11.4%,永續(xù)增長(zhǎng)率4%)的目標(biāo)價(jià)至83.00港幣(前值:81.60港幣),主因:1)納入首付款與潛在里程碑收入;2)阿斯利康強(qiáng)大的商業(yè)化能力有望提升產(chǎn)品市占率;3)CMG901產(chǎn)生銷(xiāo)售分成收入。
進(jìn)度領(lǐng)先,療效優(yōu)異
CMG901為首款臨床揭盲的Claudin 18.2 ADC,其于今年1月舉行的ASCOGI會(huì)議中初步展現(xiàn)良好療效與安全性:1)8名標(biāo)準(zhǔn)治療難治/不耐受Claudin18.2陽(yáng)性胃癌患者中ORR為75%(DCR 100%);2)安全性良好,3級(jí)及以上AE發(fā)生率11.1%,未觀(guān)測(cè)到4-5級(jí)AE,至3.4mg劑量組未達(dá)MTD。
首付款國(guó)內(nèi)同類(lèi)最高,強(qiáng)大合作方驗(yàn)證可靠性
本次合作是國(guó)產(chǎn)Claudin 18.2 ADC藥物的第4個(gè)合作案例。與前3者相比(禮新醫(yī)藥將LM-302授權(quán)予Turning Point、科倫博泰將SKB315(推測(cè))授權(quán)予默沙東、石藥集團(tuán)將SYSA1801授權(quán)予Elevation),CMG901首付款最高,我們認(rèn)為主因其已披露臨床數(shù)據(jù),在競(jìng)爭(zhēng)較為激烈的Claudin 18.2領(lǐng)域具稀缺性和領(lǐng)跑優(yōu)勢(shì),同時(shí)有望為之帶來(lái)較高研發(fā)優(yōu)先級(jí)。此外,本次交易合作方阿斯利康有望為本品帶來(lái)較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):1)阿斯利康和第一三共深度合作,ADC領(lǐng)域理解深刻,驗(yàn)證了本品的可靠性;2)阿斯利康擁有強(qiáng)大的國(guó)內(nèi)商業(yè)化團(tuán)隊(duì),在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
穩(wěn)健務(wù)實(shí),管線(xiàn)里程碑進(jìn)入兌現(xiàn)期
公司正從早期臨床biotech向后期臨床biotech轉(zhuǎn)型,我們認(rèn)為此次合作除借助合作方實(shí)力擴(kuò)展CMG901商業(yè)化潛力外,亦有助于公司集中資源推進(jìn)CM310與CM326臨床開(kāi)發(fā)及自免商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè),我們預(yù)計(jì)2023年相關(guān)管線(xiàn)里程碑有望持續(xù)兌現(xiàn):1)CM310治療AD和CRSwNP的III期注冊(cè)臨床研究分別有望于2Q23和3Q23完成并于2Q23和2023年內(nèi)提交上市申請(qǐng);2)CM326的Ib/IIa臨床數(shù)據(jù)有望1Q23披露;3)CM310的過(guò)敏性鼻炎適應(yīng)癥IIT臨床研究預(yù)計(jì)近期完成,若數(shù)據(jù)樂(lè)觀(guān)則有望展開(kāi)海外探索。
風(fēng)險(xiǎn)提示:1)候選藥物未能在臨床試驗(yàn)中取得預(yù)期中的積極結(jié)果;2)藥物商業(yè)化不確定性。
康諾亞-B股票研究報(bào)告
國(guó)泰君安-康諾亞-B(02162.HK)首次覆蓋報(bào)告:差異化布局炎癥免疫和腫瘤的新星-230117
華泰證券-康諾亞-B(2162.HK)CMG901:首戰(zhàn)告捷,療效靚麗-230118
廣發(fā)證券-康諾亞-B(02162.HK)過(guò)敏疾病國(guó)內(nèi)龍頭,腫瘤領(lǐng)域差異布局-221207
中信證券-康諾亞(2162.HK)投資價(jià)值分析:差異化新軍,深耕自免與腫瘤的創(chuàng)新型藥企-221115
中信證券-康諾亞-B(02162.HK)投資價(jià)值分析報(bào)告:差異化新軍,深耕自免與腫瘤的創(chuàng)新型藥企-221110
平安證券-康諾亞-B(2162.HK)劍指廣闊自免及腫瘤領(lǐng)域,管線(xiàn)具有國(guó)產(chǎn)FIC和BIC潛力-221027
華創(chuàng)證券-康諾亞-B(02162.HK)2022年中報(bào)點(diǎn)評(píng):核心產(chǎn)品取得突破,差異化管線(xiàn)穩(wěn)步推進(jìn)-220919
國(guó)信證券-康諾亞-B(02162.HK)CM310兩項(xiàng)注冊(cè)性臨床順利推進(jìn),后續(xù)管線(xiàn)即將迎來(lái)多項(xiàng)數(shù)據(jù)讀出-220902
華泰證券-康諾亞-B(2162.HK)管線(xiàn)穩(wěn)健推進(jìn),催化劑浪潮有望到來(lái)-220830
光大證券-康諾亞-B(2162.HK)2022年半年報(bào)點(diǎn)評(píng),研發(fā)取得重要進(jìn)展,在手現(xiàn)金充沛-220830
更多康諾亞-B研究報(bào)告
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