>> 華鑫證券-康為世紀(jì)(688426)公司動態(tài)研究報(bào)告：掌握核酸檢測底層創(chuàng)新核心技術(shù)，布局幽門螺旋桿菌檢測市場-230306
| 上傳日期： |
2023/3/6 |
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來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
胡博新 |
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▌上游試劑為基，拓展核酸領(lǐng)域新技術(shù)。
公司業(yè)務(wù)起步于核酸檢測原料酶業(yè)務(wù)，是一家掌握分子檢測底層技術(shù)創(chuàng)新的公司，是多項(xiàng)核酸檢測原料標(biāo)準(zhǔn)的起草者，也是推進(jìn)上游原料國產(chǎn)化替代的先行者之一。公司已開發(fā)117種分子檢測原料酶，主要包括Taq聚合酶、熱啟動PCR酶、高保真PCR酶、等溫?cái)U(kuò)增酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、各種測序工具酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等溫?cái)U(kuò)增、一代測序、二代測序和核酸質(zhì)譜等多個方向。核酸保存試劑業(yè)務(wù)板塊，公司開發(fā)了游離核酸保存試劑的霧化工藝，該保存試劑能夠在常溫下保存血液中的游離核酸長達(dá)14天，具有和外資品牌相競爭的技術(shù)優(yōu)勢。2020年公司在游離DNA保存試劑的市場份額擴(kuò)大至7.53%，僅次于羅氏診斷和BD。公司是國內(nèi)少數(shù)具備游離核酸提取技術(shù)的分子檢測企業(yè)之一，該技術(shù)在液體活檢中發(fā)揮著重要作用，隨著外周血檢測應(yīng)用擴(kuò)大和液體活檢技術(shù)的成熟，公司的核酸提取試劑業(yè)務(wù)也有望獲得快速增長。
▌完成分子檢測一體化布局。
目前公司業(yè)務(wù)已發(fā)展成“原料+試劑+服務(wù)”的一體化產(chǎn)業(yè)鏈，截止2022年3月20日，公司已在境內(nèi)外上市3款呼吸道傳染病和4款幽門螺桿菌相關(guān)的分子診斷試劑盒，相較于其他受益于新冠檢測的核酸試劑企業(yè)，公司的核酸試劑銷售規(guī)模較小，但技術(shù)起點(diǎn)高是公司產(chǎn)品的核心競爭優(yōu)勢，在未來的新產(chǎn)品競爭中，公司具備更好的潛力。目前公司已布局包括基于組織的幽門螺旋桿菌耐藥基因檢測、基于糞便的幽門螺旋桿菌耐藥基因檢測、流感/新冠病毒核酸快速聯(lián)合檢測等新項(xiàng)目。
▌消化道檢測管線注入成長新動力。
公司于2022年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒，該試劑盒是國內(nèi)首個基于糞便樣本檢測幽門螺旋桿菌的試劑盒。該試劑盒的成功上市得益于，一方面公司解決了糞便核酸提取和高性能檢測酶原料的開發(fā)難點(diǎn)，另一方面完成了10萬份大眾糞便樣本的收集和檢測，是國內(nèi)首次有計(jì)劃、有組織的開展大眾人群糞便樣本的相關(guān)研究工作。以此為基礎(chǔ)公司還將陸續(xù)開發(fā)基于糞便樣品的幽門螺旋桿菌的耐藥基因檢測，預(yù)計(jì)2023年底或2024年年初獲批。相較于其他類型的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品，糞便樣本核酸檢測具有無創(chuàng)、靈敏的技術(shù)特點(diǎn)，并且能夠用于耐藥性評估、毒力因子檢測等一系列與幽門螺桿菌根除治療相關(guān)的輔助診斷，為高效實(shí)現(xiàn)幽門螺桿菌根除提供更精準(zhǔn)的診斷信息，有望成為指導(dǎo)用藥的基礎(chǔ)檢測項(xiàng)目。采用糞便樣本還具有無創(chuàng)且可居家采樣的優(yōu)勢，消費(fèi)者使用簡便，測試前無需服藥或空腹，為幽門螺桿菌的大規(guī)模的篩查及后續(xù)治療提供了更為便捷的檢測手段。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年幽門螺桿菌篩查在建議接受胃癌篩查人群中的滲透率達(dá)11.3%，市場規(guī)模約為120億元。
▌盈利預(yù)測
預(yù)測公司2022-2024年收入分別為5.18、4.30、6.90億元，歸母凈利潤分別為1.58、1.72、3.20億元，EPS分別為1.69、1.84、3.42元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE分別為31.0、28.4、15.3倍，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。
▌風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、銷售推廣不及預(yù)期等。
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