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華創(chuàng)證券-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)跟蹤分析報(bào)告:創(chuàng)新差異化成型,KN046有望沖擊胰腺癌FIC-230308
上傳日期:
2023/3/9
大?。?/td>
3259KB
格式:
pdf 共19頁
來源:
華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
劉浩
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
基于自主打造的技術(shù)平臺(tái)(單域抗體,CRIB雙抗技術(shù)平臺(tái),CRAM混合抗體平臺(tái),和擴(kuò)展的BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC平臺(tái)),康寧杰瑞開發(fā)出了具有顯著差異化和全球化潛力的產(chǎn)品管線,并且已經(jīng)在商業(yè)化和臨床數(shù)據(jù)上得到的驗(yàn)證。
KN046:肺癌即將報(bào)產(chǎn),胰腺癌有望沖擊first-in-class。KN046已開展覆蓋非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鱗癌、三陰乳腺癌等10余種腫瘤的20多項(xiàng)不同階段臨床試驗(yàn)。目前KN046的四項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,其中,KN046聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究期中分析已成功達(dá)到預(yù)設(shè)PFS終點(diǎn),有望在年內(nèi)報(bào)產(chǎn)。
目前,其他PD-1/L1單抗治療胰腺癌臨床試驗(yàn)基本全部失敗,國產(chǎn)的PD1/L1單抗或者雙抗也并未布局胰腺癌,全球范圍內(nèi)僅有部分早期聯(lián)合用藥的探索試驗(yàn)仍在進(jìn)行。KN046是為數(shù)不多在推進(jìn)胰腺癌一線III期臨床試驗(yàn)的IO產(chǎn)品,一旦臨床成功,有望驗(yàn)證成為同類最佳產(chǎn)品,同時(shí)有望擁有國際化價(jià)值。目前,KN046一線治療胰腺癌III期推進(jìn)順利,預(yù)計(jì)將于年內(nèi)揭盲。
KN026:胃癌二線III期進(jìn)行中,有望切入乳腺癌一線+輔助。KN026為首個(gè)國產(chǎn)HER2雙抗,表現(xiàn)出高效低毒的特點(diǎn)。胃癌單藥療效優(yōu)于上一代HER2 ADC且安全性優(yōu)于Enhertu,正在推進(jìn)胃癌二線III臨床。公司在SABCS2022上更新了KN026二期治療乳腺癌一線和新輔助的優(yōu)異數(shù)據(jù),有望今年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn),進(jìn)入乳腺癌前線廣闊市場(chǎng)。
JSKN-003對(duì)標(biāo)Enhertu,I期數(shù)據(jù)即將讀出。JSKN-003為HER2雙抗ADC,采用KN026作為彈頭,靶向HER2的兩個(gè)不同表位,毒素為定點(diǎn)偶聯(lián),DAR=3-4。臨床前數(shù)據(jù)顯示,JSKN-003具有更好的血清穩(wěn)定性和潛在更優(yōu)的安全性,在HER2高表達(dá)和低表達(dá)細(xì)胞(CDX模型)中均有很強(qiáng)的活性。
KN035:皮下注射,稀缺的高盈利PD-1/L1單抗。國內(nèi)PD-1/L1單抗競(jìng)爭(zhēng)激烈,年化費(fèi)用已經(jīng)下探至3萬元水平,多數(shù)公司無法盈利。而康寧杰瑞的恩維達(dá)憑借皮下注射的優(yōu)勢(shì),市占率不斷提高,并且保持了較高的凈利率水平,有望給公司帶來持續(xù)正向現(xiàn)金流。
投資建議??祵幗苋鹱灾餮邪l(fā)的差異化創(chuàng)新單抗、雙抗、ADC產(chǎn)品已經(jīng)在商業(yè)化和臨床數(shù)據(jù)上得到驗(yàn)證。我們預(yù)計(jì)公司2022-2024年的營業(yè)收入分別為1.54、3.85和8.32億元,同比增長5.2%、150.8%和115.9%;歸母凈利潤為-4.38、-2.61和-1.25億元。根據(jù)DCF模型測(cè)算,給予公司整體估值244億港元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為25.2港元,維持“推薦”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期,競(jìng)爭(zhēng)格局變動(dòng),對(duì)外合作不達(dá)預(yù)期。
康寧杰瑞制藥-B股票研究報(bào)告
財(cái)通證券-康寧杰瑞(9966.HK)深耕雙抗領(lǐng)域,管線潛力十足-230130
國元國際-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)雙抗臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,研發(fā)推進(jìn)順利-221228
浦銀國際-康寧杰瑞(9966.HK)核心雙抗閃耀SABCS大會(huì);上調(diào)目標(biāo)價(jià)-221216
東北證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)首款商業(yè)化產(chǎn)品快速放量,核心臨床進(jìn)入關(guān)鍵階段-220905
興業(yè)證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)KN046和 KN026多項(xiàng)注冊(cè)性臨床不斷推進(jìn),新分子陸續(xù)進(jìn)入臨床階段-220902
平安證券-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)恩沃利單抗逐步放量,在研管線即將迎來收獲期-220902
浦銀國際-康寧杰瑞(9966.HK)國內(nèi)雙抗領(lǐng)域龍頭之一,多重技術(shù)布局下厚積薄發(fā)-220727
興業(yè)證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)步入商業(yè)化元年,KN046多項(xiàng)重磅臨床實(shí)現(xiàn)突破-220331
平安證券-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)公司步入商業(yè)化元年,在研管線逐漸迎來收獲期-220330
國元國際-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)研發(fā)實(shí)力雄厚,雙抗進(jìn)度全球領(lǐng)先-211230
更多康寧杰瑞制藥-B研究報(bào)告
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