>> 國金證券-凱因科技(688687)乙肝功能性治愈多產(chǎn)品體系逐漸成型-230324
| 上傳日期： |
2023/3/26 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
袁維 |
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事件簡報
3月25日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，KW-O27注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
事件點(diǎn)評
乙肝藥物HBeAg羊抗獲批IND，功能性治愈臨床管線再添一員。KW-027注射液是一種全人源單克隆抗體，本產(chǎn)品為全球首創(chuàng)，為境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品。注冊分類為治療用生物制品1類產(chǎn)品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治療，能夠特異性地與乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg）結(jié)合，降低乙肝患者體內(nèi)的HBsAg水平，打破免疫耐受，給乙肝患者的功能性治愈帶來希望。
全面布局乙肝功能性治愈，多產(chǎn)品體系逐漸成型。目前海內(nèi)外企業(yè)正在積極探索多藥物多療法聯(lián)用，多管齊下挑戰(zhàn)乙肝功能性治愈難題。公司圍繞抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機(jī)制，布局乙肝功能性治愈療法管線，有望形成多產(chǎn)品乙肝治療聯(lián)合療法。管線包括長效培集成干擾素(Il期)、HBsAg單抗KW-O27(IND獲批)、結(jié)構(gòu)蛋白抑制劑KW-034（臨床前)、RNA干擾KW一040(臨床前)、治療性疫苗KW-037(臨床前)。
政策催化凱力唯加速放量，看好金舒喜疫后修復(fù)增長。2023年初醫(yī)保談判凱力唯成功續(xù)約并擴(kuò)大適應(yīng)癥，看好醫(yī)保執(zhí)行后凱力唯加速放量。配合國家2030年消除丙肝政策，持續(xù)挖掘丙肝存量患者。成熟產(chǎn)品金舒喜具有劑型優(yōu)勢，22年受疫情影響增速下滑，看好23年疫后修復(fù)增長。
盈利預(yù)測、估值與評級
結(jié)合公司業(yè)績快報，及考慮到未來研發(fā)投入持續(xù)增長，我們下調(diào)2022-2024年公司歸母凈利潤為0.84/1.18/1.54億元，同比增長—22%/40%/31%，對應(yīng)PE分別為54/38/29倍，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
銷售不及預(yù)期風(fēng)險，帶量采購風(fēng)險，政策風(fēng)險，新藥研發(fā)數(shù)據(jù)和進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險，核心技術(shù)人員流失風(fēng)險，限售股解禁風(fēng)險。
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