>> 西南證券-京新藥業(yè)(002020)業(yè)績穩(wěn)健增長，首款創(chuàng)新藥商業(yè)化在即-230330
| 上傳日期： |
2023/3/31 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
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事件：公司發(fā)布2022年年報，實現(xiàn)營業(yè)收入37.8億元（+9%），歸屬于母公司股東的凈利潤6.6億元（+8.1%），扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤6億元（+14.4%）。第四季度實現(xiàn)營業(yè)收入9.8億元（+8.3%），歸屬于母公司股東的凈利潤1.9億元（+9.8%），扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤1.6億元（+11.6%）。
成品藥、原料藥和器械三大業(yè)務(wù)板塊保持穩(wěn)健增長，院外持續(xù)快速放量。2022年成品藥收入22.2億元（+9.1%），原料藥收入8.7億元（+6.7%），器械板塊收入6.3億元（+13.7%）。成品藥兩大戰(zhàn)略業(yè)務(wù)板塊市占率不斷提升，精神神經(jīng)管線收入5.7億元（+5%），心血管線收入5.9億元（+12.7%）；消化管線收入4.3億元（-7.3%），主要系康復(fù)新液受湖北聯(lián)盟集采降價影響，但市占率仍實現(xiàn)了增長。電商為院外銷售的重要渠道，收入1.7億元（+174%）。成品藥中集采銷售收入占比近40%（+21%），主要系集采后院內(nèi)占有率提升和院外市場放量。
首款失眠1類新藥地達西尼膠囊（EVT201）上市在即。達西尼膠囊是GABAA（γ-氨基丁酸A）受體的部分激動劑/部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑(pPAM)，用于失眠障礙治療，是對傳統(tǒng)失眠治療藥物的重要改進，提高了服用者白天的精神狀態(tài)。與傳統(tǒng)的苯二氮類GABA受體完全激動劑相比，在運動障礙、后遺效應(yīng)、耐受性、乙醇相互作用、身體依賴性、記憶力損傷等不良反應(yīng)方面，具有明顯的優(yōu)勢。于2023年2月取得CDE下發(fā)的《補充資料通知》，現(xiàn)已完成補充資料的提交。將進一步豐富CNS管線創(chuàng)新藥產(chǎn)品，提高核心領(lǐng)域競爭力，推動京新創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
多措并舉構(gòu)建創(chuàng)新管線，2023年有望開展2-3項注冊臨床。公司研發(fā)投入持續(xù)提升，2022年研發(fā)投入達3.7億元（+9.7%）。在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，治療失眠的1類新藥安達西尼已遞交上市申請，有望于2023年上市銷售，為公司貢獻業(yè)績增量。此外，公司與韓國B-PS公司達成合作獨家引進抗癲癇1類新藥JBPOS0101，注冊臨床試驗已經(jīng)獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。公司自研開發(fā)的治療精分的1類新藥JX11502MA膠囊Ⅱ期臨床推進順利。依托消化管線優(yōu)勢品種康復(fù)新液進行二次開發(fā)的康復(fù)新腸溶膠囊Ⅱ期臨床入組完成。10余個在研創(chuàng)新藥（械）項目有序推進中。
盈利預(yù)測與投資建議：京新藥業(yè)在精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)三大疾病領(lǐng)域構(gòu)建了多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊和發(fā)展格局。成品藥恢復(fù)穩(wěn)健增長，首款新藥地達西尼上市在即，有望為業(yè)績持續(xù)注入動能。我們預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為7.7、9和10.9億元，對應(yīng)PE分別為14、12和10倍，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)進展不及預(yù)期、商業(yè)化進展不及預(yù)期、帶量采購政策影響等風(fēng)險。
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