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上傳日期:   2023/4/11 大小:   1071KB
格式:   pdf  共16頁(yè) 來(lái)源:   華鑫證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   胡博新
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投資要點(diǎn)
  ▌納米給藥系統(tǒng)DSS賦予紫杉醇產(chǎn)品“新生命力”
  紫杉醇是目前使用量最大的廣譜腫瘤化療藥物,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇膠束基于傳統(tǒng)紫杉醇進(jìn)行劑型創(chuàng)新,通過(guò)獨(dú)特的高分子合成技術(shù)篩選專(zhuān)屬藥用輔料,合并納米技術(shù)合成紫杉醇膠束劑型,大幅提升產(chǎn)品安全性和有效性,紫杉醇膠束在I期臨床試驗(yàn)中獲得390mg/m2的MTD和435 mg/m2的DLT,是目前紫杉醇制劑可達(dá)到的最高劑量。2022年6月,注射用紫杉醇聚合物膠束已列入《中華醫(yī)學(xué)會(huì)肺癌臨床診療指南(2022版)》,列入指南后產(chǎn)品影響力進(jìn)一步增強(qiáng),2022年全年實(shí)現(xiàn)235.96百萬(wàn)元營(yíng)業(yè)收入。同類(lèi)競(jìng)品研發(fā)進(jìn)度最快處于II期臨床,公司仍將保持3-5年獨(dú)家銷(xiāo)售的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
  ▌銷(xiāo)售、產(chǎn)能同步推進(jìn),產(chǎn)品商業(yè)化初見(jiàn)成效
  公司國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售模式以自營(yíng)為主,部分地區(qū)委托百洋醫(yī)藥銷(xiāo)售作為補(bǔ)充,加快紫杉醇膠束產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程。2022年公司銷(xiāo)售隊(duì)伍擴(kuò)充到120人,布局醫(yī)院終端銷(xiāo)售地圖,進(jìn)一步強(qiáng)化終端覆蓋能力。目前公司處于DTP藥房及院邊店銷(xiāo)售+進(jìn)院雙推進(jìn)階段,入院數(shù)量提高部分地區(qū)的銷(xiāo)售有望迎來(lái)放量期。截至2022年年底,公司新增年產(chǎn)100萬(wàn)支產(chǎn)能,預(yù)計(jì)2023年中期可正式商業(yè)化投產(chǎn)。2023年公司募投《年產(chǎn)500萬(wàn)支注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)》,以期快速提升產(chǎn)能,滿(mǎn)足未來(lái)注射用紫杉醇聚合物膠束的市場(chǎng)銷(xiāo)售需求。2022年公司滲透率約為0.66%,考慮到公司銷(xiāo)售隊(duì)伍的擴(kuò)增以及已有24家臨床醫(yī)院的基礎(chǔ),預(yù)計(jì)公司2023-2025年滲透率將實(shí)現(xiàn)1.55%、2.29%和3.7%。
  ▌穩(wěn)步推進(jìn)在研管線
  積極推進(jìn)擴(kuò)大紫杉醇膠束適應(yīng)癥,乳腺癌目前已獲CFDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床III期試驗(yàn),預(yù)計(jì)2024-2025年完成III期臨床試驗(yàn),進(jìn)一步推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。乳腺癌為全球發(fā)病率最高病種,該適應(yīng)癥獲批后,紫杉醇膠束銷(xiāo)售有望迎新高。公司同時(shí)推進(jìn)兩種靶向納米紫杉醇聚合物膠束的研發(fā),分別為針對(duì)胰腺腫瘤治療的靶向性多肽偶聯(lián)納米膠束和針對(duì)前列腺腫瘤、胰腺腫瘤治療的靶向性小分子偶聯(lián)納米膠束藥物,通過(guò)在紫杉醇納米膠束表面修飾靶向性多肽/小分子,形成主動(dòng)靶向性納米藥物遞送系統(tǒng),以增加藥物在腫瘤組織的富集性。充分發(fā)揮高分子輔料合成和納米給藥系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),公司開(kāi)展針對(duì)實(shí)體瘤的兩種靶向性納米膠束藥物的研發(fā):多西他賽膠束和卡巴他賽膠束,目前均處于臨床前研究階段。
  ▌?dòng)A(yù)測(cè)
  預(yù)測(cè)公司2023-2025年收入分別為5.88、11.14、13.60億元,歸母凈利潤(rùn)分別為3.07、5.81、7.02億元,EPS分別為2.13、4.04、4.88元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為45.1、23.8、19.7倍,給予“買(mǎi)入”投資評(píng)級(jí)。
  ▌風(fēng)險(xiǎn)提示
  競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),銷(xiāo)售不及預(yù)期,依賴(lài)單一產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)。
 
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