>> 國金證券-藥明巨諾-B(02126.HK)CAR-T在自免領(lǐng)域新突破，SLE獲批臨床-230411
| 上傳日期： |
2023/4/12 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
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事件
2023年4月10日，公司公告，其已上市細胞治療產(chǎn)品，瑞基奧侖賽注射液（Relma-cel），用于治療中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的新藥臨床申請獲批。
點評
CAR-T領(lǐng)域再拓展，自免領(lǐng)域首個適應癥進入臨床。（1）SLE是一種復雜的自身免疫性疾病，可引起全身多臟器和組織受損。中國約有百萬SLE患者，而不可避免的疾病復發(fā)及其導致的不可逆的器官損傷仍是SLE患者死亡的重要原因；此類患者死亡率是普通人群的3-4倍。（2）目前，已發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJM）和自然醫(yī)學雜志（Nature）上的海外臨床研究結(jié)果均顯示，靶向CD19的CAR-T細胞療法治療SLE患者療效顯著。Relma-cel有望為中重度SLE患者提供一種全新的、安全有效的治療選擇。（3）此次獲批的是一個關(guān)于難治性系統(tǒng)性SLE成人患者的開放、單臂、多中心的I/II期臨床研究。
成本持續(xù)降低、管線不斷擴展，血液瘤、實體瘤、自免三大領(lǐng)域產(chǎn)品突破與滲透率提升在望。（1）根據(jù)公司2022年報，目前公司CAR-T產(chǎn)品毛利已提升至40%，且通過核心物料逐步國產(chǎn)替代等步驟，成本仍在持續(xù)降低中。（2）繼2021年9月倍諾達獲批3線大B細胞淋巴瘤（LBCL）后，2022年濾泡性淋巴瘤適應癥成功獲批。適應癥擴展方面，公司正在推進倍諾達用于LBCL的早線治療，在2LLBCL的臨床中顯示出75%的ORR，12個月的OS為100%；倍諾達的一線治療的臨床JW029-011的患者正在入組。此外，公司嘗試將倍諾達拓展至自免領(lǐng)域，探索在系統(tǒng)性紅斑狼瘡上的治療潛力。（3）實體瘤管線聚焦肝癌、肺癌等大癌種，靶點涉及GPC3、AFP、DLL3、MAGE-A4。實體瘤研發(fā)方面，公司與合作伙伴合力研發(fā)，加速實體瘤項目推進。
盈利預測、估值與評級
考慮到倍諾達目前正處于滲透率快速提升階段，我們預計2023/24/25年營收3.5/6.3/10.08元，同比增長140%/80%/60%。維持“買入”評級。
風險提示
商業(yè)化進程、原料國產(chǎn)替代進程、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)過于單一的風險；新技術(shù)顛覆性突破迭代的風險；競爭格局加劇影響盈利能力的風險。
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