>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年4月第二周創(chuàng)新藥周報(附小專題-TROP2靶點概況)-230416
| 上傳日期： |
2023/4/18 |
大小： |
3238KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年4月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計56個股上漲，4個股下跌。其中漲幅前三為和黃醫(yī)藥(27.9%)、邁威生物-U(23.33%)、艾迪藥業(yè)(22.45%)。跌幅前三為華領(lǐng)醫(yī)藥-B(-7.79%)、嘉和生物-B (-5.11%)、和譽-B (-1.96%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲2.96%，跑輸滬深300指數(shù)0.31pp，生物醫(yī)藥上漲0.92%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲6.54%，跑贏滬深300指數(shù)8.79pp，生物醫(yī)藥累計上漲0.57%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲10.94%，跑贏恒生指數(shù)0.53pp，恒生醫(yī)療保健上漲8.71%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲6.51%，跑贏恒生指數(shù)18.3pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲13.67%。
本周XBI指數(shù)上漲2.7%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌6.6%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
3月有6款新藥獲批上市。本周無新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
3月美國8款新藥獲批上市，本周美國無新藥獲批上市。3月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。3月日本5款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——TROP2靶點概況
GQ1010是一種潛在的同類最佳TROP2 ADC，采用啟德醫(yī)藥獨特的位點特異性偶聯(lián)技術(shù)，結(jié)合新型連接劑載荷，這可能導致ADC的穩(wěn)定性、安全性和有效性的提高，主要治療NSCLC, TNBC和其他實體瘤。GQ1010已顯示出高度差異化的臨床前特征，與更先進的TROP2 ADCs相比，GQ1010具有更寬的治療窗口，這可能會轉(zhuǎn)化為GQ1010的療效和安全性的改善。目前已進入IND，預(yù)計將在未來12個月內(nèi)開展臨床。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成16起重點交易，披露金額的重點交易有5起。PyramidBiosciences宣布已與啟德醫(yī)藥簽訂獨家許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化GQ1010。Aspect Biosystems和Novo Nordisk合作開發(fā)用于糖尿病和肥胖的生物打印組織療法。Adaptimmune和GSK達成協(xié)議PRAME和NY-ESO轉(zhuǎn)讓條款目標程序返回Adaptimmune。STA將與康方生物、正大天晴共同將一種新的免疫腫瘤療法商業(yè)化。治療方法ANNIKO是一種抗pd1單克隆抗體，目前正在接受FDA對鼻咽癌的監(jiān)管審查。Treventis與武田合作開展阿爾茨海默病臨床前項目。
風險提示：藥品降價風險；醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風險；研發(fā)失敗的風險。
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