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>> 浦銀國際-德琪醫(yī)藥(6996.HK)核心產(chǎn)品長期空間巨大,自研實(shí)力進(jìn)入關(guān)鍵驗(yàn)證期-230418
上傳日期:   2023/4/18 大?。?/td>   1502KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   浦銀國際
評(píng)級(jí):   買入 作者:   丁政寧
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盡管面臨疫情沖擊,希維奧?于2022年5月上市后依舊錄得1.6億元銷售,我們預(yù)計(jì)隨著商業(yè)化覆蓋面擴(kuò)大、新適應(yīng)癥獲批,在授權(quán)地區(qū)的最終銷售峰值有望達(dá)到20億元左右。今年早期管線分子將集中迎來首次數(shù)據(jù)公布,有望進(jìn)一步驗(yàn)證公司自研實(shí)力。我們認(rèn)為公司的長期價(jià)值依舊遠(yuǎn)被低估,維持“買入”評(píng)級(jí)并下調(diào)目標(biāo)價(jià)至5.40港元。
  適應(yīng)癥覆蓋擴(kuò)大+海外市場準(zhǔn)入支持短期快速放量和長期高空間:隨著國內(nèi)疫情緩解后患者就診、用藥恢復(fù)正常,我們預(yù)計(jì)希維奧將快速滲透目標(biāo)市場,2023/24/25E國內(nèi)銷售將大幅增長至3.4億/5.8億/8.3億元。未來增長驅(qū)動(dòng)力主要來自:1)目前希維奧獲指南推薦用于復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(MM)的治療(首次復(fù)發(fā)&多線復(fù)發(fā)),隨著患者生存期延長、持續(xù)治療需求提升,患者平均用藥時(shí)間有望長期內(nèi)逐步提升;2)骨髓纖維化、彌漫大B淋巴瘤(DLBCL)等大適應(yīng)癥有望于兩年內(nèi)相繼申報(bào)上市,兩種適應(yīng)癥的國內(nèi)存量患者人數(shù)均在20萬左右,有望成為長期銷售增長的重要支柱。在其他亞太地區(qū),希維奧于2022年9月在澳洲獲批、并于有望于1H23納入醫(yī)保,同時(shí)未來12個(gè)月內(nèi)有望在新加坡、韓國和中國臺(tái)灣等地獲當(dāng)?shù)蒯t(yī)保覆蓋,因此我們預(yù)計(jì)2023-25年海外銷售也將快速爬坡,長期內(nèi)海外將貢獻(xiàn)整體產(chǎn)品銷售的25-30%。
  未來12個(gè)月核心臨床開發(fā)/監(jiān)管催化劑包括:1)塞利尼索預(yù)計(jì)于2023年中、2024年初分別遞交三線DLBCL(單藥)、二線MM(聯(lián)合硼替佐米、地塞米松)的sNDA;2)ATG-008(mTORC1/2)繼AACR公布數(shù)據(jù)后有更多II期數(shù)據(jù)公布,包括宮頸癌(2023年底/2024年初)和鼻咽癌(1H24)隊(duì)列,初步療效數(shù)據(jù)顯示,ATG-008后線宮頸癌中ORR達(dá)到52.4%,相比已獲批免疫療法10-30%左右的ORR優(yōu)勢明顯;3)自研早期管線中,差異化顯著的ERK1/2抑制劑、PDL1/4-1BB雙抗、小分子CD73、CD24單抗有望迎來首次數(shù)據(jù)發(fā)布。
  維持“買入”評(píng)級(jí):根據(jù)公司FY22業(yè)績和產(chǎn)品放量節(jié)奏,我們下調(diào)2023-24E收入預(yù)測至3.7億/5.8億元,同時(shí)對(duì)長期產(chǎn)品銷售的預(yù)測也更加保守??紤]到公司優(yōu)秀的資源投入效率,我們下調(diào)了SG&A和研發(fā)費(fèi)用率的預(yù)測。我們繼續(xù)基于DCF模型對(duì)公司估值,得出5.40港元的目標(biāo)價(jià)和4.7億美元的目標(biāo)市值,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  投資風(fēng)險(xiǎn):希維奧銷售不及預(yù)期;重要項(xiàng)目臨床開發(fā)失敗。
  
 
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