>> 華西證券-邁威生物(688062)創(chuàng)新管線積極推進(jìn)，地舒及阿達(dá)木單抗放量可期-230424
| 上傳日期： |
2023/4/25 |
大小： |
1044KB |
| 格式： |
pdf 共6頁(yè) |
來(lái)源： |
華西證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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事件概述：
邁威生物(688062.SH)發(fā)布2023年第一季度報(bào)告，公司報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入403.94萬(wàn)元，同比減少0.7%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)-2.41億元;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)-2.42億元;基本每股收益-0.60元。
地舒單抗+阿達(dá)木單抗銷售雙輪驅(qū)動(dòng)，助力公司商業(yè)化拓展
公司自主研發(fā)品種邁利舒已于2023年第一季度獲批上市，公司預(yù)計(jì)年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入超過(guò)200家，實(shí)現(xiàn)銷售不低于30萬(wàn)支，銷售金額不低于1.8億，目前公司正積極推進(jìn)包括定價(jià)、準(zhǔn)入等營(yíng)銷相關(guān)工作。此外，公司預(yù)計(jì)9MW0321（商品名為邁衛(wèi)健，120mg，腫瘤骨轉(zhuǎn)移領(lǐng)域）上市獲批時(shí)間為2023年第三季度，上市后公司將積極推進(jìn)入院及銷售工作。君邁康于2023年第一季度獲得新增原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補(bǔ)充申請(qǐng)，一季度末己全面恢復(fù)商業(yè)供貨，公司預(yù)計(jì)年內(nèi)將新增醫(yī)院準(zhǔn)入超過(guò)200家，實(shí)現(xiàn)銷售約25萬(wàn)支，達(dá)成銷售收入約2.5億元。醫(yī)院準(zhǔn)入數(shù)量的增加將為銷售快速增長(zhǎng)奠定良好基礎(chǔ)。
創(chuàng)新靶點(diǎn)Nectin-4 ADC取得臨床積極數(shù)據(jù)，多個(gè)實(shí)體瘤正擴(kuò)展入組
根據(jù)公司4月6日公告：9MW2821為邁威生物首款靶向Nectin-4的定點(diǎn)偶聯(lián)ADC新藥。目前正在國(guó)內(nèi)開展多項(xiàng)臨床研究，評(píng)估9MW2821在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效。截至目前，在RP2D下：至少完成1次腫瘤評(píng)估的尿路上皮癌受試者共12例，其ORR為50%，DCR為100%；此外，至少完成1次腫瘤評(píng)估的宮頸癌受試者共6例，ORR為50%，DCR為100%，安全性方面整體良好可控。目前，公司正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、HER-2陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)隊(duì)列擴(kuò)展入組。
新一代ADC技術(shù)平臺(tái)IDDCTM助力公司產(chǎn)業(yè)化布局，未來(lái)多款A(yù)DC藥物即將申報(bào)臨床
根據(jù)公司4月6日公告：邁威生物在原有ADC平臺(tái)基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善開發(fā)了新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDCTM（鏈間二硫鍵偶聯(lián)技術(shù)）：包括偶聯(lián)工藝DARfinityTM，定點(diǎn)連接子接頭IDconnectTM，新型載荷分子MtoxinTM，以及條件釋放結(jié)構(gòu)LysOnlyTM等多項(xiàng)系統(tǒng)化核心專利技術(shù)。目前IDDCTM平臺(tái)已在多個(gè)在研品種中得到驗(yàn)證。其中，靶向Trop-2的抗體定點(diǎn)偶聯(lián)藥物9MW2921已獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的受理。靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物7MW3711預(yù)計(jì)于近期遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。后續(xù)公司將積極推進(jìn)多個(gè)ADC管線的開發(fā)工作。公司預(yù)計(jì)至2024年，有3-5個(gè)ADC品種處于臨床階段。目前，公司已建立覆蓋ADC藥物早期開發(fā)、臨床前開發(fā)及中試生產(chǎn)在內(nèi)的完整的ADC藥物產(chǎn)業(yè)鏈配套，大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地公司預(yù)計(jì)于2023年第二季度具備試生產(chǎn)條件。
投資建議
看好公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力?；?023年一季報(bào)達(dá)成調(diào)整盈利預(yù)期，我們預(yù)測(cè)公司2023年-2025年收入為6.12億元、13.77億元、23.26億元（前值6.12億元、13.77億元、/），分別同比增長(zhǎng)2108%、125%、69%；歸母凈利潤(rùn)為-6.95億元、-2.68億元、1.03億元（前值-6.28億元、-1.86億元、/），調(diào)整后EPS分別為-1.74/-0.67/0.26元（前值-1.57元、-0.47元、/），看好公司產(chǎn)品上市后商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力，地舒及阿達(dá)木產(chǎn)品持續(xù)放量，以及后續(xù)創(chuàng)新靶點(diǎn)管線持續(xù)不斷的推陳出新。采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法，公司估值為128.32億元（前值為131.38億元），對(duì)應(yīng)股價(jià)32.11元（前值為32.88元）；維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床不及預(yù)期，疫情反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)
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