>> 財通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)取得多項研發(fā)里程碑-230504
| 上傳日期： |
2023/5/4 |
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| 403KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張文錄,華挺 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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事件：公司發(fā)布2022年度報告，2022年全年，公司研發(fā)投入金額25,136.73萬元（yoy -5.12%）。核心產品HC-1119的上市申請于2023年3月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，目前正在審評中。
在研藥物取得多項里程碑進展：公司核心產品HC-1119已完成注冊性臨床III期試驗數據分析，上市申請于2023年3月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，目前正在審評中。如果HC-1119獲得批準，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌
?。╩CRPC）的國產創(chuàng)新藥物。HP501中國聯(lián)合用藥（聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑）的臨床試驗申請于2023年1月獲NMPA受理。HP518臨床Ia劑量爬坡研究在澳大利亞于2022年1月實現首例患者入組，目前已完成多個劑量組的爬坡Ia期臨床研究，正在按計劃順利推進中。HP518在美國遞交的劑量擴展Ib研究申請于2023年1月獲得FDA的正式批準，公司正在進行臨床試驗準備工作。HP518是國內首個進入臨床試驗階段的口服ARPROTAC在研藥物，HP518有望成為新一代治療前列腺癌癥的藥物。在研產品HP530S片擬用于實體瘤的臨床試驗申請于2023年2月獲得NMPA受理。
公司研發(fā)實力不斷增強：截止2022年12月31日，公司擁有13項創(chuàng)新藥物的在研項目，12項是由公司自主研發(fā)的新藥，1項是合作引進的新藥，其中4項產品正處于NDA評審和不同臨床階段（HC-1119、HP518、HP501及HP558）投資建議：隨著公司研發(fā)投入的不斷提升，管線的逐步落地，公司綜合實力將不斷提升。預計2023-2025年，公司實現營業(yè)收入0.01/1.90/4.80億元，歸母凈利潤-5.27/-5.17/-4.14億元，對應EPS為-5.32/-5.23/-4.18元，維持“增持”評級。
風險提示：新產品研發(fā)不及預期；中美貿易紛爭加??；行業(yè)競爭加劇風險；宏觀經濟下行風險。
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