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推薦邏輯：1）奧雷巴替尼完全批準(zhǔn)適應(yīng)癥（治療1代和2代耐藥和/獲不耐受的CML-CP）有望于2023年上半年獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大患者人群；2022年底以6%降幅（實(shí)際執(zhí)行價(jià)格）成功納入國家醫(yī)保目錄，2023年放量有望提速，預(yù)計(jì)奧雷巴替尼國內(nèi)峰值銷售額達(dá)15億元；在美國，奧雷巴替尼針對普納替尼耐藥的CML和ALL試驗(yàn)有望啟動注冊性臨床；2）APG-2575國內(nèi)有望遞交上市申請，單藥治療r/rCLL；在美國，APG-2575聯(lián)合阿卡替尼治療CLL有望進(jìn)入注冊性臨床研究，預(yù)計(jì)APG-2575國內(nèi)峰值銷售額達(dá)20億元；3）APG-2449與洛拉替尼相比優(yōu)勢顯著，有望進(jìn)入關(guān)鍵性注冊Ⅱ期臨床，預(yù)計(jì)APG-2449國內(nèi)峰值銷售額達(dá)7.7億元；4）充足全球臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，中美雙報(bào)，研發(fā)產(chǎn)品面對全球市場。
　　奧雷巴替尼商業(yè)化提速，重磅適應(yīng)癥落地在即。奧雷巴替尼是國內(nèi)首款上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴有T315I突變的CML唯一治療藥物，奧雷巴替尼以6%（相對于實(shí)際執(zhí)行價(jià)格）的降幅成功納入2022年醫(yī)保目錄，2023年有望加速放量。一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥或不耐受的CML-CP于2022年7月遞交上市申請，有望于2023年獲批上市。在2022年ASH（美國血液學(xué)會）上，奧雷巴替尼針對普納替尼耐藥的CML和ALL效果卓越，有望于2023年在美國啟動針對普納替尼耐藥CML和ALL的注冊性臨床。
　　APG-2575數(shù)據(jù)亮眼，先發(fā)優(yōu)勢明顯，單藥治療CLL適應(yīng)癥有望NDA。APG-2575是國內(nèi)首款進(jìn)入Ⅱ期關(guān)鍵注冊臨床的國產(chǎn)Bcl-2抑制劑。APG-2575在2022年ASH上發(fā)布多個(gè)重磅摘要，聯(lián)合阿卡替尼一線和二線治療CLL效果卓越。國內(nèi)有望于2023年完成注冊性Ⅱ期研究，并遞交上市申請。美國有望進(jìn)入注冊性臨床階段，此外，APG-2575聯(lián)合化療一線治療AML的數(shù)據(jù)有望讀出。
　　APG-2449針對NSCLC合并腦轉(zhuǎn)移患者療效顯著，差異化優(yōu)勢有望破局。APG-2449國內(nèi)首款進(jìn)入臨床的三代ALK抑制劑，針對二代TKI治療耐藥的ALK陽性NSCLC合并腦轉(zhuǎn)移患者，APG-2449的ORR達(dá)50%，CR達(dá)12.5%，是首款在腦轉(zhuǎn)移中觀察到50%客觀緩解率的三代ALK抑制劑，針對腦轉(zhuǎn)移患者較洛拉替尼相比優(yōu)勢明顯。APG-2449有望于2023年進(jìn)入關(guān)鍵性注冊Ⅱ期臨床。
　　盈利預(yù)測與投資建議。我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為4.3、7.1、13.1億元。亞盛醫(yī)藥業(yè)績成長確定性強(qiáng)，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，給予公司2023年20倍PS，對應(yīng)目標(biāo)價(jià)29.8港元，首次覆蓋，給予“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)，藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。