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>> 方正證券-科興制藥(688136)新興市場海外商業(yè)化經(jīng)驗豐富,SHEN26已完成臨床II期-230424
上傳日期:   2023/4/24 大小:   475KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   推薦 作者:   唐愛金
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事件:公司近日發(fā)布2022年報及2023年一季報,2022年實現(xiàn)營收13.16億元(yoy+2.39%),歸母凈利潤-0.9億元(2021年為+0.96億元),扣非歸母凈利潤-0.97億元(2021年為+0.47億元);2023Q1實現(xiàn)營收3.23億元(yoy+19.62%),歸母凈利潤-0.09億元(2022Q1為0.29億元),扣非后歸母凈利潤-0.12億元(2022Q1為0.28億元)。
  點評:
 ?。?)研發(fā)投入1.93億元持續(xù)加大,影響利潤表現(xiàn)
  2022年研發(fā)費用為1.93億元,同比增長57%,增加金額7035萬元,同時公司加強渠道建設(shè),導(dǎo)致銷售費用增加7213萬元,所以歸母凈利潤為虧損9000萬。非經(jīng)常性損益較上年減少4310萬元,主要系公司持有的私募基金份額2021年確認較高的公允價值變動收益。
 ?。?)30年海外商業(yè)化經(jīng)驗,助力5款引進產(chǎn)品快速海外上市銷售
  2022年公司已引入5款產(chǎn)品,分別是白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利西單抗(類停)、阿達木單抗、利拉魯肽注射液,目前已向30余個國家提交了產(chǎn)品注冊申請,預(yù)計部分產(chǎn)品2023年可陸續(xù)實現(xiàn)上市銷售。公司擁有30年海外商業(yè)化經(jīng)驗,銷售網(wǎng)絡(luò)已100%覆蓋人口過億的新興國家市場。優(yōu)質(zhì)的海外商業(yè)化資源、快速的海外注冊能力、豐富的海外GMP合規(guī)審計經(jīng)驗將助力公司發(fā)展為中國優(yōu)秀的海外商業(yè)化平臺。2022年海外銷售收入1.61億元,同比增長61%,創(chuàng)歷史新高。
  (3)公司全力推進SHEN26臨床研究,孵化動物疫苗和合成生物學(xué)新產(chǎn)業(yè)
  公司跟安泰維生物合作的新冠口服藥SHEN26 II期臨床已完成,結(jié)果顯示與安慰劑組對比,服用SHEN26膠囊后,患者體內(nèi)的病毒載量下降趨勢明顯,安全性表現(xiàn)優(yōu)異。公司已就Ⅲ期臨床方案與CDE開展多次溝通交流,并已做好開展Ⅲ期臨床的所有準備工作。
  同時公司培育孵化動物疫苗和合成生物學(xué)等新產(chǎn)業(yè),2022年公司動保已完成了13個產(chǎn)品管線的構(gòu)建,并完成了3個產(chǎn)品攻毒保護實驗。合成生物學(xué)領(lǐng)域已引進了α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)兩個品種,2023年即將進入量產(chǎn)。
  盈利預(yù)測:根據(jù)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營情況,暫不考慮新冠口服藥業(yè)務(wù),我們預(yù)計2023-2025年總營收分別為15.13億、17.7億和20.96億;歸母凈利潤分別為-0.23億、0.45億和1.55億;對應(yīng)EPS分別為-0.12元、0.23元、0.78元。維持“推薦”評級。
  風險提示:產(chǎn)品競爭加劇的風險;研發(fā)進度不及預(yù)期;疫情反復(fù)的風險;集采等政策的風險。
 
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