久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

公司是一家聚焦于全球新藥研發(fā)與商業(yè)化的創(chuàng)新型藥企。依托先進(jìn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)和一體化研發(fā)平臺(tái)，公司已建立具有創(chuàng)新性和市場(chǎng)潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，目前有5款產(chǎn)品處于全球臨床階段。舒沃替尼非頭對(duì)頭療效數(shù)據(jù)優(yōu)于所有競(jìng)品，是潛在Best-in-class治療EGFR ex20ins突變NSCLC的產(chǎn)品，有望在2023年年底和2024年分別在中國(guó)和美國(guó)獲批上市；戈利昔替尼是全球首個(gè)針對(duì)血液瘤進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的JAK抑制劑，有望2023年在中美雙報(bào)NDA。DZD8586、DZD1516、DZD2269等多款臨床早期產(chǎn)品具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們使用絕對(duì)估值法，通過DCF模型測(cè)算公司的合理股權(quán)價(jià)值為220.57億元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)54元，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
　　▍公司是一家聚焦于全球新藥研發(fā)與商業(yè)化的創(chuàng)新型藥企。公司成立于2017年，創(chuàng)始人張小林及多名核心成員均來自阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心。公司專注于惡性腫瘤、免疫性疾病等領(lǐng)域的小分子靶向藥物的研發(fā)和商業(yè)化，擁有行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，同時(shí)搭建起一體化研發(fā)平臺(tái)，自主研發(fā)能力覆蓋創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)到后期開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。公司目前已建立具有創(chuàng)新性和市場(chǎng)潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，舒沃替尼已在國(guó)內(nèi)提交NDA（New Drug Application，新藥申請(qǐng)），戈利昔替尼處于II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段。
　　▍舒沃替尼是潛在Best-in-class治療EGFR ex20ins突變NSCLC的產(chǎn)品，有望2023年底國(guó)內(nèi)獲批上市。EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生長(zhǎng)因子受體） 20外顯子插入突變（EGFR ex20ins）是發(fā)生概率第三大的EGFR突變亞型，約占到所有NSCLC（non-small cell lung cancer，非小細(xì)胞肺癌）患者人群的2%。2022年ESMO（European Society for Medical Oncology，歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)議）大會(huì)上，公司舒沃替尼公布期ORR（Objective Response Rate，客觀緩解率）達(dá)到了59.8%，并且針對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者，其cORR達(dá)到了48.4%，非頭對(duì)頭數(shù)據(jù)優(yōu)于所有已披露數(shù)據(jù)的已上市和臨床中同類競(jìng)品，有望成為同類最佳產(chǎn)品。目前，舒沃替尼治療二線EGFR ex20ins突變的NSCLC的NDA已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評(píng)，WUKONG-6試驗(yàn)完成后即可向FDA滾動(dòng)提交NDA，我們預(yù)計(jì)2023年年底和2024年分別在中國(guó)和美國(guó)獲批上市。
　　▍戈利昔替尼是全球首個(gè)針對(duì)血液瘤進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的JAK抑制劑，有望2023年在中美雙報(bào)NDA。根據(jù)公司招股說明書，我國(guó)PTCL（peripheral T cell lymphomas，外周T細(xì)胞淋巴瘤）的發(fā)病率顯著高于歐美國(guó)家，約占NHL的25%，臨床上缺乏對(duì)于復(fù)發(fā)難治性PTCL的有效治療手段。戈利昔替尼對(duì)JAK1選擇性強(qiáng)，藥代動(dòng)力學(xué)好，差異化切入血液瘤適應(yīng)癥。I/II期臨床數(shù)據(jù)中，戈利昔替尼治療PTCL患者的ORR=42.9%，CRR=22.4%，其ORR率和CR（Complete Response，完全緩解）率均高于已上市的葉酸拮抗劑和HDAC（Histone Deacetylase，組蛋白去乙?；福┮种苿?，且不限制CD30表達(dá)情況，不良反應(yīng)與同類產(chǎn)品可比，擁有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前戈利昔替尼治療R/RPTCL關(guān)鍵II期臨床已經(jīng)于2022年完成入組，我們預(yù)計(jì)在2023年ASCO大會(huì)公布試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在2023Q4在美國(guó)和中國(guó)提交NDA。
　　▍多款臨床早期產(chǎn)品具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。①DZD8586是針對(duì)血液瘤的全新機(jī)制小分子藥品，具有血腦屏障穿透性，擬開發(fā)用于血液腫瘤，尤其是伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的血液腫瘤治療。公司計(jì)劃2023年年底公布POC數(shù)據(jù)。②DZD1516是針對(duì)CNS（Central Nervous System，中樞神經(jīng)系統(tǒng)）轉(zhuǎn)移患者的HER2小分子靶向藥，靶點(diǎn)選擇性好，血腦穿透能力強(qiáng)，公司計(jì)劃探索同ADC藥物聯(lián)用治療乳腺癌的潛力。③DZD2269是高選擇性的A2aR拮抗劑，在高水平的腺苷下也能完全消除腺苷介導(dǎo)的免疫抑制，臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)于同類競(jìng)品，有望在多種實(shí)體瘤中發(fā)揮效力。
　　▍風(fēng)險(xiǎn)因素：公司藥品的研發(fā)速度不及預(yù)期或者研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；公司藥品審評(píng)耗時(shí)較長(zhǎng)，上市時(shí)間不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；公司產(chǎn)品商業(yè)化銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；公司創(chuàng)新藥未能及時(shí)納入全國(guó)醫(yī)保目錄或經(jīng)醫(yī)保談判價(jià)格降幅較大風(fēng)險(xiǎn)；公司國(guó)際化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
　　▍盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：公司是一家聚焦于全球新藥研發(fā)與商業(yè)化的創(chuàng)新型藥企。依托先進(jìn)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)和一體化研發(fā)平臺(tái)，公司已建立具有創(chuàng)新性和市場(chǎng)潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，目前有5款產(chǎn)品處于全球臨床階段。舒沃替尼非頭對(duì)頭療效數(shù)據(jù)優(yōu)于所有競(jìng)品，是潛在Best-in-class治療EGFR ex20ins突變NSCLC的產(chǎn)品，有望在2023年年底和2024年分別在中國(guó)和美國(guó)獲批上市；戈利昔替尼是全球首個(gè)針對(duì)血液瘤進(jìn)入注冊(cè)臨床階段的JAK抑制劑，有望2023年在中美雙報(bào)NDA。DZD8586、DZD1516、DZD2269等多款臨床早期產(chǎn)品具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們使用絕對(duì)估值法，通過DCF模型測(cè)算公司的合理股權(quán)價(jià)值為220.57億元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)54元，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)