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▌腦機接口獲批臨床，萬里征途關(guān)鍵一步
　　5月25日美國腦機接口公司Neuralink宣布獲得FDA的臨床許可。Neuralink采用的是侵入式方案，通過神經(jīng)手術(shù)機器人，將柔性電極植入至大腦皮層中，植入后不可移除。此前2022年初，F(xiàn)DA基于安全等因素拒絕了公司的臨床申請，此次再次獲批，在安全性等方面已經(jīng)獲得更多的證據(jù)。除了Neuralink之外，Precision Neuroscience等多家腦機接口公司也計劃在2023-2024年申請人體臨床。雖然從第一例臨床到產(chǎn)品上市到大規(guī)模臨床應用，仍有較長的時間驗證，但萬里征途已踏出關(guān)鍵一步。
　　▌腦機接口開啟治療新時代
　　目前藥物和手術(shù)等技術(shù)對于因卒中、肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）等引起的中樞神經(jīng)受損患者，缺少足夠的治療效果，患者長期處于癱瘓等功能失常狀態(tài)，生活質(zhì)量差。腦機接口的技術(shù)突破了傳統(tǒng)機體組織修復的范圍，以人機方式實現(xiàn)了功能的替代，具有革命性的意義，并且在一些個案上取得突破。2014年巴西世界杯開幕式上，一位高位截癱的青年身披借助機械輔助，利用腦機接口開出第一腳球，向全世界展示了腦機接口最直觀的臨床價值——為運動障礙提供輔助工具。目前全球每年新增1200萬卒中患者，其中約40%的人群存在中度功能障礙，未來腦機接口在醫(yī)療上應用存在廣泛的需求。
　　▌技術(shù)有待摸索升級
　　侵入式腦機接口整合腦科學、材料、微電子、手術(shù)機器人等多學科多技術(shù)領(lǐng)域，其植入的電極和操控的精度達到微米級。進入臨床階段，侵入式電極的植入，依然面臨的對大腦皮層損傷，免疫排斥反應等系列問題。即使最終臨床證明有效，其大規(guī)模應用，也需要考慮其經(jīng)濟成本的可及性。目前進展腦機接口研發(fā)企業(yè)，都有獨特的電極設(shè)計方案、植入?yún)^(qū)域和植入方式均存在差異，最終獲得功能補償目標各異，腦機接口需要多次迭代，才能看出最終的技術(shù)趨勢。
　　▌國內(nèi)對腦機接口探索已開啟，政策重點支持
　　國內(nèi)對腦機接口探索已開啟，政策重點支持。國內(nèi)早于十三五期間已啟動中國“腦計劃”，十四五又提出“一體兩翼”規(guī)劃，重點支持類腦計算與腦機融合計算研發(fā)。在腦機接口方面，國內(nèi)研究團隊從逐步跟隨到齊頭并集，在腦機接口專用芯片、深部腦刺激、靜態(tài)視覺誘發(fā)電位腦機接口、腦波音樂腦機接口系統(tǒng)等領(lǐng)域取得突破。相對于海外，國內(nèi)的試驗動物審批和臨床資源支持都有具有優(yōu)勢。
　　▌投資建議
　　從臨床到最終上市，侵入式腦機接口仍有較長的路需要探索，設(shè)備和手術(shù)的安全性、穩(wěn)定性、可靠性等多個問題需要解決，但眾多腦卒中癱瘓人群、帕金森患者人群、漸凍癥人群需要腦機接口技術(shù)恢復功能，腦機接口在醫(yī)療上的應用需求迫切，市場具有廣闊的前景。中國研究團隊和企業(yè)已開始布局腦機接口的研發(fā)?？紤]腦機接口產(chǎn)品研發(fā)仍處于早期，技術(shù)迭代和技術(shù)趨勢尚不確定，建議關(guān)注腦機接口的手術(shù)服務提供方——腦科?？漆t(yī)院或者腦科實力較強的綜合醫(yī)院，建議關(guān)注醫(yī)教研一體化，并已開展腦機接口相關(guān)研究的三博腦科。行業(yè)尚處于初期階段，不確定性較高，暫不做個股推薦。
　　▌風險提示
　　行業(yè)政策變化的風險，醫(yī)療糾紛的風險，臨床進展不及預期等風險。