>> 國(guó)盛證券-C智翔-U(688443)自免構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)基底，雙抗打造長(zhǎng)期空間-230703
| 上傳日期： |
2023/7/3 |
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| 3749KB |
| 格式： |
pdf 共35頁(yè) |
來(lái)源： |
國(guó)盛證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入（首次） |
作者： |
張金洋,陳欣黎 |
| 下載權(quán)限： |
無(wú)限制-登錄即可下載 |
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創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物制藥企業(yè)。公司成立以來(lái)一直專注于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物研發(fā)，現(xiàn)已形成從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)流程。
自免領(lǐng)域多款產(chǎn)品國(guó)內(nèi)領(lǐng)先：
GR1501：領(lǐng)跑國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗，有望迅速填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥空白。
GR1501（Xeligekimab）為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家申報(bào)NDA獲受理的的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎。目前GR1501與恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314同為NDA申報(bào)階段，其余國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)度大部分處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段。
GR1802：IL-4Rα重磅大單品，市場(chǎng)前景廣闊：GR1802是抗IL-4Rα單克隆抗體藥物，目前被開(kāi)發(fā)用于治療哮喘、中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域目前進(jìn)展最快的大分子創(chuàng)新藥是康諾亞的CM310目前處于三期臨床申報(bào)上市的階段，GR1802目前處于國(guó)內(nèi)第二梯隊(duì)領(lǐng)先位置。
GR1603：進(jìn)度最快國(guó)產(chǎn)IFNAR1單抗：目前全球SLE相關(guān)生物藥物已上市僅有三款生物藥物上市，整體研發(fā)難度較高。目前全球IFNAR-1已有阿斯利康的Anifrolumab上市，靶點(diǎn)的成藥性已經(jīng)驗(yàn)證成功。國(guó)內(nèi)進(jìn)度GR1603最快。
全球首個(gè)狂犬病被動(dòng)免疫的雙抗藥物：
GR1801：是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體，采用創(chuàng)新的雙特異性抗體分子結(jié)構(gòu)，是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體，同時(shí)靶向G蛋白位點(diǎn)I和III。在對(duì)3個(gè)狂犬病病毒進(jìn)化群中的多種狂犬病病毒株的中和試驗(yàn)中，GR1801顯示對(duì)試驗(yàn)用所有毒株均具有中和作用。
估值分析：綜合考慮公司各條產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)展以及銷售覆蓋進(jìn)度，我們采用DCF模型計(jì)算智翔金泰2023年估值中樞約為179億，首次覆蓋，給予“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品收入測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)。
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