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全新全球獨(dú)家調(diào)節(jié)血糖機(jī)制，GKA主動血糖調(diào)節(jié)先行者
　　華領(lǐng)醫(yī)藥是一家專注糖尿病和代謝領(lǐng)域和其他未滿足臨床需求領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)公司，2022年10月成功將首款產(chǎn)品華堂寧（dorzagliatin）商業(yè)化上市，為葡萄糖激酶激活劑（GKA）全球獨(dú)家機(jī)制，不同于傳統(tǒng)降糖藥對血糖單一的降低效果，GKA可以修復(fù)胰島β細(xì)胞功能，主動調(diào)節(jié)血糖。公司致力引領(lǐng)人體血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控的基礎(chǔ)和臨床研究，建立“修復(fù)傳感重塑穩(wěn)態(tài)，從源頭上治療糖尿病”的治療理念，公司與國內(nèi)和國際一流的臨床專家和臨床科研中心合作，打造高標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究結(jié)果，以實(shí)現(xiàn)口服糖尿病新藥dorzagliatin改善2型糖尿病患者對血糖的自動調(diào)節(jié)，從而造福全球糖尿病患者。
　　首個產(chǎn)品成功商業(yè)化，放量速度遠(yuǎn)超預(yù)期
　　華堂寧于2022年9月30日正式由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，獲批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。華堂寧在10月開出了首張?zhí)幏?，售價(jià)420元/盒，逐漸在一線城市投放銷售，并登陸線上電商。雙十一期間，在京東平臺的2型糖尿病處方藥銷售排行中位列第一，在代謝類藥物排行中位居第三。患者用藥反饋良好，上市前存貨53,000盒全部售出。2023年為增長放量做了更加充分的準(zhǔn)備，未經(jīng)審核數(shù)據(jù)表明，截至2023年1月底，華堂寧上市以來已售出148,000盒，產(chǎn)生凈收入約4900萬元。
　　藥物聯(lián)用市場空間大，二代GKA奠定未來二十年發(fā)展
　　除了獲批的適應(yīng)癥外，華堂寧可與現(xiàn)有降糖藥物聯(lián)用，以提高患者血糖調(diào)價(jià)獲益。華堂寧獲批的藥品說明書中包含了三個許可：對于糖尿病腎病患者，無需調(diào)整劑量；華堂寧聯(lián)合恩格列凈（一種SGLT-2抑制劑）或西格列汀（一種DPP-4抑制劑），聯(lián)合用藥效果優(yōu)于單獨(dú)用藥，有望更好地改善T2D患者的血糖控制和胰島功能。在廣泛類型患者中的應(yīng)用潛力，使華堂寧在激烈的降糖藥物競爭中具有優(yōu)勢。公司同樣就下一代接代產(chǎn)品進(jìn)行研究，目前第二代GKA藥物管線正在臨床前階段，有望在2023年底至2024年初在美國遞交IND申請；另外針對罕見病先天性高胰島素血癥的新藥管線也在加緊推進(jìn)中美雙報(bào)IND的準(zhǔn)備中，公司積極尋求出海機(jī)會，著眼未來長遠(yuǎn)發(fā)展。
　　投資建議
　　我們預(yù)計(jì)2023-2025年華領(lǐng)醫(yī)藥營業(yè)收入分別為1.67億元、6.72億元、13.86億元，同比增長分別為849%、303%、106%；預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤為-1.89億元、-1.21億元、0.17億元，同比增長分別為7%、36%、114%。我們看好華堂寧上市后的快速放量趨勢，看好其對糖尿病患者功能修復(fù)帶來的臨床獲益，其單藥、與其他降糖藥物聯(lián)合用藥的2型糖尿病廣闊應(yīng)用空間，以及未來二代GKA推進(jìn)所能為公司帶來的潛在里程碑收入。我們首次覆蓋，給予“增持”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　產(chǎn)能不足的風(fēng)險(xiǎn)、準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、成本上升風(fēng)險(xiǎn)、銷售浮動風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)