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太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):百奧泰,多個(gè)生物類(lèi)似藥將相繼進(jìn)入收獲期,助力新藥研發(fā)-230715
上傳日期:
2023/7/16
大小:
1999KB
格式:
pdf 共18頁(yè)
來(lái)源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
看好
作者:
譚紫媚
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
本周我們討論百奧泰的成長(zhǎng)邏輯。
多個(gè)biosimilar品種研發(fā)進(jìn)度全球占優(yōu),后續(xù)license-out有望打開(kāi)海外市場(chǎng)
1)公司生物類(lèi)似藥板塊的經(jīng)營(yíng)模式性價(jià)比極高:公司的研發(fā)資源主要集中在新藥部分,生物類(lèi)似藥研發(fā)成本低且成功率高,向海內(nèi)外合作方授權(quán)后,首付款+銷(xiāo)售里程碑+百分之兩位數(shù)的銷(xiāo)售分成有望為公司持續(xù)帶來(lái)可觀收入。
2)公司生物類(lèi)似藥板塊覆蓋多個(gè)品種,截至目前已和海內(nèi)外多家優(yōu)秀藥企(包括Biogen、Sandoz、百濟(jì)等)就生物類(lèi)似藥商業(yè)化授權(quán)建立合作:公司針對(duì)托珠單抗、戈利木單抗、烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗幾大品種在歐美地區(qū)的研發(fā)進(jìn)度占優(yōu),對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品有望在上市后獲得可觀的市場(chǎng)份額;且這幾個(gè)品種針對(duì)自身免疫類(lèi)疾病,具有用藥周期長(zhǎng)的特點(diǎn),有望憑借與存量患者之間的粘性形成相對(duì)后來(lái)者的優(yōu)勢(shì),銷(xiāo)售量在達(dá)到峰值后以有限的速度和幅度下滑。此外,公司的烏司奴單抗、戈利木單抗、司庫(kù)奇尤單抗處在3期臨床階段,目前尚未在海外充分授權(quán),這三個(gè)品種未來(lái)的商業(yè)化授權(quán)將相繼成為股價(jià)催化劑。
多個(gè)創(chuàng)新藥品種機(jī)制新穎,有望隨著數(shù)據(jù)讀出顯現(xiàn)BIC潛力
1)葉酸受體ADCBAT8006:由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑,通過(guò)可剪切連接子連接而成。BAT8006所攜帶的毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑具有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力,因而當(dāng)殺傷靶點(diǎn)癌細(xì)胞后可以釋放出來(lái)并進(jìn)一步殺死附近的癌細(xì)胞,產(chǎn)生旁觀者效應(yīng),有望有效地克服腫瘤的異質(zhì)性。根據(jù)AACR,BAT8006對(duì)FRα抗原表現(xiàn)出高親和力(KD<0.5nM),則在FRα低表達(dá)腫瘤亦有望發(fā)揮出良好療效,為廣大FRα相關(guān)腫瘤患者帶來(lái)曙光,目前該品種I期爬坡已完成,目前在劑量?jī)?yōu)化和劑量拓展階段,基于I期研究的評(píng)估,CDE若同意II期臨床為注冊(cè)臨床,則最早可于2024年Q1年開(kāi)展注冊(cè)臨床。
2)PD-L1/CD47雙抗BAT7104:通過(guò)阻斷CD47/SIRPα通路,激活巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤細(xì)胞的功能;BAT7104通過(guò)阻斷PD-L1/PD-1通路,解除腫瘤細(xì)胞經(jīng)由PD-L1/PD-1途徑對(duì)T細(xì)胞的抑制,實(shí)現(xiàn)T細(xì)胞和巨噬細(xì)胞聯(lián)合抗腫瘤作用。通過(guò)親和力差異化設(shè)計(jì),BAT7104的靶向CD47靶點(diǎn)具有適中親和力;同時(shí),其靶向PD-L1靶點(diǎn)具有高親和力,因此能保護(hù)紅細(xì)胞,提高抗體的腫瘤細(xì)胞選擇性,具有擴(kuò)大治療窗從而增加有效性的潛力。
行情回顧:本周醫(yī)藥板塊略有上漲,在所有板塊中排名中下游。本周(7月10日-7月14日)生物醫(yī)藥板塊上漲0.58%,跑輸滬深300指數(shù)1.34pct,跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.95pct,在30個(gè)中信一級(jí)行業(yè)中排名偏下。
本周中信醫(yī)藥子板塊大部分上漲,其中中藥飲片和醫(yī)療服務(wù)漲幅較大,分別上漲5.40%和4.77%;化學(xué)制劑和醫(yī)藥流通跌幅較大,分別下跌1.29%和1.11%。
投資建議:關(guān)注第二季度業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)的疫后復(fù)蘇領(lǐng)域
從今年2月份以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)院的常規(guī)診療活動(dòng)持續(xù)復(fù)蘇,院內(nèi)就診量也在逐月改善。第一季度由于宏觀因素公司業(yè)績(jī)未完全恢復(fù)常態(tài)化增長(zhǎng),第二季度則有望實(shí)現(xiàn)同比高速增長(zhǎng)、環(huán)比顯著加速的趨勢(shì),并隨著政策層面預(yù)期趨緩從而有望迎來(lái)估值提升。
?。?)檢驗(yàn):新產(chǎn)業(yè)(診療恢復(fù)+22Q2低基數(shù))、亞輝龍(診療恢復(fù)+海外加速)、安圖生物(診療恢復(fù)+高速機(jī)放量)、凱普生物(篩查恢復(fù)+適應(yīng)癥拓寬);
?。?)耗材:惠泰醫(yī)療(診療恢復(fù)+集采放量)、微電生理(診療恢復(fù)+集采放量)、南微醫(yī)學(xué)(診療恢復(fù))、心脈醫(yī)療(診療恢復(fù));
(3)藥品:康辰藥業(yè)(凝血酶恢復(fù)+醫(yī)保解限),舒泰神(蘇肽生調(diào)出重點(diǎn)監(jiān)控目錄),恩華藥業(yè)(精麻恢復(fù)+新品放量);
風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn),貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的風(fēng)險(xiǎn),新品研發(fā)、注冊(cè)及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),安全性生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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