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>> 民生證券-普利制藥(300630)事件點(diǎn)評(píng):輝瑞注射劑工廠受災(zāi),國產(chǎn)注射劑有望加速出海-230723
上傳日期:   2023/7/23 大?。?/td>   848KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   民生證券
評(píng)級(jí):   謹(jǐn)慎推薦 作者:   王班
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事件:7月19日,美國北卡羅來納州出現(xiàn)改良型藤田級(jí)數(shù)第二級(jí)龍卷風(fēng),輝瑞位于美國北卡羅來納州落基山的一個(gè)主要生產(chǎn)工廠嚴(yán)重受損。
  輝瑞落基山工廠是全球最大的無菌注射劑基地之一,本次基地受損將加劇美國藥品供應(yīng)短缺。輝瑞位于北卡羅來納州落基山的工廠擁有超過140萬平方英尺的生產(chǎn)空間,是世界上最大的無菌注射劑設(shè)施之一,年產(chǎn)能達(dá)4億多支,美國醫(yī)院使用的所有無菌注射劑中有25%是該工廠所生產(chǎn)。落基山工廠是輝瑞在2015年收購Hospira所整合獲得,Hospira是世界領(lǐng)先的注射藥物和輸注技術(shù)供應(yīng)商,主要生產(chǎn)麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑、治療劑、抗感染藥和神經(jīng)肌肉阻滯劑等多種藥物,包括安瓿、小瓶、注射器等小容量產(chǎn)品和靜脈輸液袋、半硬質(zhì)瓶等大容量產(chǎn)品。本次輝瑞工廠事件將導(dǎo)致美國注射劑藥品短缺加劇,我們看好國產(chǎn)注射劑產(chǎn)品加速出海,在美國注射劑市場(chǎng)的份額有望進(jìn)一步提升。
  普利制藥注射劑出海進(jìn)入收獲期,國際化注冊(cè)能力和經(jīng)驗(yàn)豐富。公司在制劑技術(shù)研發(fā)和全球化注冊(cè)方面具有豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和經(jīng)驗(yàn),截至2022年已取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)239個(gè),其中歐美等境外制劑生產(chǎn)批件有108個(gè);目前有25款在歐洲、美洲、亞洲多國上市的藥品,其中有20款注射劑;已在美國獲得ANDA的產(chǎn)品有20款,均為注射劑。公司與輝瑞落基山工廠(Hospira)有9款產(chǎn)品重疊,其中包括阿奇霉素、比伐盧定、鹽酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、鹽酸萬古霉素、達(dá)托霉素等大品種。建設(shè)GMP級(jí)注射劑工廠通常需要2-3年,短期內(nèi)美國藥物供應(yīng)短缺的情況難以緩解,公司注射劑產(chǎn)品的海外銷售有望進(jìn)一步提升,境外收入或?qū)⒊掷m(xù)增長(zhǎng)。
  形成中國制造、全球銷售格局,持續(xù)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)產(chǎn)能。公司已形成??凇⒑贾?、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地的建設(shè),劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑、滴眼劑和軟膏等,三地形成關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑一體化布局。目前公司原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過美國FDA、歐盟EMA及WHO相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(cGMP、GMP)審計(jì),小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線已通過美國FDA、歐盟EMA的cGMP、GMP審計(jì),GMP級(jí)產(chǎn)能釋放助力公司長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)2023-2025年公司歸母凈利潤分別為4.84/5.68/6.69億元,對(duì)應(yīng)PE分別為19/16/14倍,首次覆蓋,給予“謹(jǐn)慎推薦”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);海外業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);資產(chǎn)減值風(fēng)險(xiǎn);匯兌損益風(fēng)險(xiǎn);宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等
普利制藥股票研究報(bào)告
 
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