>> 國金證券-益方生物(688382)KRAS二期入組完成，多藥物推進(jìn)全球臨床-230822
| 上傳日期： |
2023/8/23 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
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事件
2023年8月21日，公司發(fā)布半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營收0.8億，主要系研發(fā)里程碑收入；歸母凈利潤-1.68億元；扣非歸母凈利潤1.73億元。業(yè)績符合預(yù)期。
點(diǎn)評
商業(yè)化分成改善現(xiàn)金流，多適應(yīng)癥拓展進(jìn)入重要階段。（1）貝福替尼已完成了1L/2LNSCLC注冊臨床試驗(yàn)，其中2L治療在今年5月29日獲得NMPA批準(zhǔn)上市。我們判斷，公司上半年?duì)I收8000萬元為此項(xiàng)里程碑付款。（2）據(jù)公司與貝達(dá)藥業(yè)在2018年達(dá)成授權(quán)協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)將在大中華區(qū)負(fù)責(zé)貝福替尼的銷售。隨著該藥進(jìn)入商業(yè)化階段公司將進(jìn)一步獲得兩位數(shù)銷售分成比例，持續(xù)改善公司現(xiàn)金流。（3）貝福替尼拓展適應(yīng)癥用于既往未經(jīng)治療的EGFR敏感突變局部晚期1LNSCLC今年1月申請NDA；擬用于EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB期NSCLC術(shù)后輔助治療臨床于今年3月完成首例患者入組；貝達(dá)MCLA-1(EGFR/c-Met)和貝福替尼聯(lián)合用藥1L治療臨床今年5月獲批IND。
KRASG12C入組完成，多藥物中美臨床同步推進(jìn)。（1）D-1553是公司自主研發(fā)的一款KRASG12C抑制劑，用于治療帶有KRASG12C突變的NSCLC、結(jié)直腸癌等多種癌癥。目前D-1553在中國展開單藥治療KRASG12C突變陽性NSCLC的單臂II期注冊臨床已完成患者入組，正準(zhǔn)備NDA申報(bào)。該藥在國際多中心正在進(jìn)行單藥和聯(lián)合用藥在1LNSCLC以及結(jié)腸癌等其他實(shí)體瘤的臨床研究，目前處于臨床II期試驗(yàn)階段。（2）D-0502是公司自主研發(fā)的一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用于治療雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性的乳腺癌。既往經(jīng)治ER陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的注冊性III期臨床試驗(yàn)患者入組進(jìn)行中。中國和美國開展與CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合用藥的國際多中心臨床Ib期試驗(yàn)。（3）D-0120是公司自主研發(fā)的一款尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。該產(chǎn)品中國進(jìn)行的IIb期試驗(yàn)于去年9月入組首例患者，今年4月美國啟動(dòng)了與別嘌醇聯(lián)合用藥的II期臨床試驗(yàn)。（4）D-2570是公司自主研發(fā)的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑，預(yù)計(jì)23Q4啟動(dòng)針對銀屑病II期臨床。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收1.32/1.77/2.39億元;歸母虧損5.27/4.61/4.38億元。我們認(rèn)為，公司KRASG12C進(jìn)展值得期待，維持“買入”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示
醫(yī)療政策風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)、新品推進(jìn)不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
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