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公司多個(gè)III期臨床階段生物類(lèi)似藥有望密集向海外授權(quán)，托珠單抗及貝伐珠單抗FDA獲批在望。
　　根據(jù)mckinsey，歐美地區(qū)在現(xiàn)階段占據(jù)生物類(lèi)似藥全球市場(chǎng)中的絕大部分，對(duì)于生物類(lèi)似藥廠(chǎng)商而言歐美市場(chǎng)在現(xiàn)階段蘊(yùn)含極高商機(jī)。公司正在就貝伐珠單抗、托珠單抗積極推進(jìn)FDA、EMA現(xiàn)場(chǎng)核查工作，近期有望獲得上市批準(zhǔn)，此外，過(guò)去公司的每個(gè)生物類(lèi)似藥品種通常在III期臨床研究完成首例給藥后達(dá)首次針對(duì)主要市場(chǎng)的對(duì)外授權(quán)，且隨著III期臨床研究的后續(xù)推進(jìn)（達(dá)到主要臨床終點(diǎn)、遞交主要市場(chǎng)上市申請(qǐng)等），公司會(huì)逐漸完成針對(duì)其余主要市場(chǎng)的對(duì)外授權(quán)（參考BAT1706的情況），目前公司的烏司奴單抗、戈利木單抗、司庫(kù)奇尤單抗生物類(lèi)似藥均已完成III期臨床研究首例患者給藥，目前尚未充分授權(quán)，我們預(yù)計(jì)在2024年年底前公司將針對(duì)以上三個(gè)品種密集對(duì)外授權(quán)，公司生物類(lèi)似藥板塊處在打開(kāi)海外市場(chǎng)的拐點(diǎn)處。
　　公司有望針對(duì)托珠單抗、戈利木單抗、司庫(kù)奇尤單抗三款重磅自免藥物在歐美地區(qū)推出首個(gè)上市的生物類(lèi)似藥，市場(chǎng)前景佳。
　　公司針對(duì)托珠單抗、戈利木單抗、司庫(kù)奇尤單抗在歐美地區(qū)的研發(fā)進(jìn)度占優(yōu)，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品有望在上市后獲得可觀(guān)的市場(chǎng)份額，且這幾個(gè)品種針對(duì)自身免疫類(lèi)疾病，具有用藥周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，有望憑借與存量患者之間的粘性形成相對(duì)后來(lái)者的優(yōu)勢(shì)，銷(xiāo)售量在達(dá)到峰值后以有限的速度和幅度下滑，自免領(lǐng)域代表品種阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗原研藥（分別為Humira、Remicade）和首個(gè)生物類(lèi)似藥（分別為Amjevita、Inflectra）的歷史銷(xiāo)售情況可作為佐證。
　　ADC板塊再出發(fā)，葉酸受體品種彰顯新技術(shù)平臺(tái)潛力。
　　公司創(chuàng)新型ADC通過(guò)自主研發(fā)的可剪切連接子，將抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接而成，具有高效抗腫瘤活性、良好的穩(wěn)定性和安全性，臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果可作為一定佐證：1）條件培養(yǎng)基細(xì)胞毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，公司的ADC系統(tǒng)具有比GGFG-Dxd系統(tǒng)（具備旁觀(guān)者效應(yīng)的ADC代表）略強(qiáng)的旁觀(guān)者效應(yīng)；2）在各類(lèi)血漿中體外孵育21天，藥物脫落率小于0.3%，3mg/kg食蟹猴單次給藥實(shí)驗(yàn)中，藥物的暴露量Cmax和AUC僅為ADC的0.01%和0.004%，穩(wěn)定性略?xún)?yōu)于T-DXD（非頭對(duì)頭比較，T-DXD在各類(lèi)血漿中體外孵育21天，藥物脫落率為1.2%-3.9%不等）；3）在動(dòng)物模型中，HER-2 ADC和TROP-2 ADC的藥效優(yōu)于同靶點(diǎn)ADC品種。BAT8006已在2023年8月讀出I/II期臨床研究劑量爬坡的早期數(shù)據(jù)，在國(guó)內(nèi)葉酸受體αADC賽道中進(jìn)度第3，且小樣本的有效性數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于進(jìn)度更快的兩個(gè)品種，隨著更多患者被納入評(píng)價(jià)，更多數(shù)據(jù)將在近期的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)一步展示，進(jìn)一步證明BAT8006乃至公司ADC新平臺(tái)的價(jià)值。
　　采用DCF估值法，假設(shè)WACC為9%，生物類(lèi)似藥板塊、創(chuàng)新藥板塊永續(xù)增長(zhǎng)率分別為0、1.5%，生物類(lèi)似藥板塊合理市值為137億元，創(chuàng)新藥板塊合理市值為40億元，總計(jì)合理市值177億元，對(duì)應(yīng)43%空間。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：海外授權(quán)及獲批進(jìn)度不及預(yù)期，海外合作方銷(xiāo)售能力不及預(yù)期，新藥臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)