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膀胱尿路上皮癌人數(shù)？膀胱尿路上皮癌（UC）是全球發(fā)病率排名第十三的常見癌癥，高發(fā)年齡為50-70歲，男性尿路上皮癌的發(fā)病率為女性的3-4倍。2020年全球尿路上皮癌病例51.6萬人，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到58.6萬人，到2030年預(yù)計(jì)達(dá)到66.3萬人。在中國，尿路上皮癌2020年新發(fā)病例約7.7萬人，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到9.1萬人，到2030年將達(dá)到10.6萬人。膀胱癌分為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC，占70%）和肌層浸潤性膀胱癌（MIBC，占30%）兩大類。
　　NMIBC：根治性膀胱切除術(shù)患者生活質(zhì)量低，化療及卡介苗灌注后二線NMIBC治療依然空白，仍存在巨大未滿足的臨床需求。經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）和術(shù)后膀胱灌注治療（包括化療藥物和BCG）是目前NMIBC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。對于NMIBC患者，指南推薦化療灌注和BCG膀胱灌注，但仍有約50%的患者在5年內(nèi)發(fā)生腫瘤復(fù)發(fā)。腫瘤復(fù)發(fā)后患者的標(biāo)準(zhǔn)療法是根治性膀胱切除術(shù)，根治性膀胱切除術(shù)使患者失去正常的儲尿和排尿功能，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和心理健康。因此，對于化療和BCG無應(yīng)答NMIBC患者而言，新藥的研發(fā)十分關(guān)鍵。盡管K藥和Adstiladrin獲FDA批準(zhǔn)上市，但僅可用于CIS的患者。因此，臨床上迫切需要針對NMIBC的新型治療藥物，然而目前全球尚未有針對NMIBC的治療藥物獲批上市。因此，誰能在這一市場突圍，有望占據(jù)巨大的市場份額。國內(nèi)布局NMIBC的企業(yè)包括亞虹醫(yī)藥、樂普生物、恒瑞醫(yī)藥等，其中亞虹醫(yī)藥的APL-1202二線治療NMIBC處于關(guān)鍵性注冊臨床階段。
　　MIBC：二線競爭趨于激烈，一線的創(chuàng)新療法有限，切入前線將贏得更大的市場。一線MIBC的治療以含鉑化療為主，但GC方案總生存期不足14m，因此，亟需療效更佳的免疫療法。目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了PD-1聯(lián)合Nectin-4 ADC用于一線治療MIBC，總生存期達(dá)22個月，顯著優(yōu)于化療方案。除了Nectin-4 ADC外，HER2 ADC聯(lián)合PD-1有望改寫一線UC用藥，為一線UC患者提供更佳的治療手段。
　　相關(guān)標(biāo)的：
　　榮昌生物：維迪西妥單抗是全球唯一一款獲批HER2+ UC的ADC藥物，聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療尿路上皮癌數(shù)據(jù)值得期待。
　　亞虹醫(yī)藥：APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用。目前聯(lián)合化療灌注二線治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC目前處于關(guān)鍵性Ⅱ期，單藥一線治療中危NMIBC目前處于Ⅲ期。
　　邁威生物：Nectin-4用于UC適應(yīng)癥靶點(diǎn)已得到驗(yàn)證，9MW2821是全球第二個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的Nectin-4 ADC新藥，療效較Padcev更具優(yōu)勢，有望成Nectin-4 ADC潛在BIC藥物。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)不確定性、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期、藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。