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>> 國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)專題研究:醫(yī)藥新需求大單品梳理之一,帶狀皰疹疫苗-231010
上傳日期:   2023/10/11 大?。?/td>   360KB
格式:   pdf  共7頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)盛證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   張金洋,祁瑞
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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帶狀皰疹嚴(yán)重影響患者健康,疫苗預(yù)防可有效應(yīng)對(duì):帶狀皰疹(herpeszoster)是由長(zhǎng)期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病。通常表現(xiàn)為皮疹,胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰,除皮膚損害外常伴有神經(jīng)病理性疼痛,可能會(huì)持續(xù)數(shù)周或數(shù)月,部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年,多見(jiàn)于年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷等人群,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。中國(guó)帶狀皰疹診療專家共識(shí)(2022版)提到,接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施,可抑制VZV再激活從而預(yù)防帶狀皰疹、PHN和其他并發(fā)癥。近年來(lái)帶狀皰疹疫苗全球銷售額快速攀升,已成為全球暢銷大單品。
  帶狀皰疹疫苗全球快速放量,Shingrix年銷售額30億英鎊:目前全球已上市的帶狀皰疹疫苗主要有兩款(默沙東的帶狀皰疹減毒活疫苗Zostavax與GSK的帶狀皰疹重組亞單位疫苗Shingrix)。其中Shingrix于2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市并實(shí)現(xiàn)快速放量(用于50歲及以上人群預(yù)防帶狀皰疹),2021年、2022年分別實(shí)現(xiàn)全球銷售額17.21億英鎊、29.58億英鎊。我們認(rèn)為帶狀皰疹疫苗成為全球暢銷大單品并非偶然,一方面,全球普通人群帶狀皰疹(3-5)/1000人年的發(fā)病率提供了龐大的風(fēng)險(xiǎn)患者群體,帶狀皰疹疫苗全球每年增量市場(chǎng)空間有望達(dá)到千億元;另一方面,帶狀皰疹疫苗具有優(yōu)秀的保護(hù)效力,GSK的Shingrix為例,此前III期臨床數(shù)據(jù)顯示其對(duì)50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%,今年8月公布的上市后IV期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示其對(duì)中國(guó)大陸50歲及以上成人保護(hù)效力達(dá)到100%。
  帶狀皰疹疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率較低,大單品成長(zhǎng)空間巨大:目前帶狀皰疹疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率整體水平相對(duì)較低,GSK中國(guó)披露預(yù)計(jì)2030年中國(guó)50歲及以上人口將達(dá)到5.7億人,但截止2023年6月僅有約1.2%的該人群接種了帶狀皰疹疫苗,未來(lái)滲透率仍有巨大提升空間,我們測(cè)算帶狀皰疹疫苗有望成為年銷售額幾百億級(jí)別大單品。目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的帶狀皰疹疫苗有兩款(GSK的帶狀皰疹重組亞單位疫苗Shingrix和百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維,分別于2020年6月、2023年2月在中國(guó)正式獲批上市),另外有其他多款在研產(chǎn)品處于臨床研究或臨床申請(qǐng)階段,此外帶狀皰疹疫苗未來(lái)具有擴(kuò)齡可能性,有望持續(xù)推動(dòng)國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種滲透率提升,已獲批品種有望實(shí)現(xiàn)銷售額快速增長(zhǎng),推薦關(guān)注智飛生物、百克生物。
  智飛生物與GSK強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,有望加速國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗放量:近日,智飛生物公告公司獲得GSK重組帶狀皰疹疫苗中國(guó)獨(dú)家代理權(quán),我們認(rèn)為本次合作再次體現(xiàn)了智飛生物強(qiáng)大的銷售平臺(tái)價(jià)值,同時(shí)有HPV疫苗等品種的快速放量珠玉在前,我們看好未來(lái)GSK的重組帶狀皰疹疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的快速銷售放量與進(jìn)一步帶動(dòng)國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種滲透率的整體提升。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)藥負(fù)向政策超預(yù)期,行業(yè)增速不及預(yù)期,銷售額預(yù)測(cè)偏差風(fēng)險(xiǎn)。
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