>> 中銀證券-全球醫(yī)藥行業(yè)跟蹤點評：司美格魯肽銷售表現(xiàn)優(yōu)異，GLP-1藥物仍有較大發(fā)展?jié)摿?，諾和諾德司美格魯肽產(chǎn)品銷售增速強勁，全球多條GLP~1管線臨床表現(xiàn)亮眼-231101
| 上傳日期： |
2023/11/1 |
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| 1165KB |
| 格式： |
pdf 共10頁 |
來源： |
中銀證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
劉恩陽,梁端玉 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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諾和諾德于2023年10月13日宣布上調(diào)公司收入與運營利潤預(yù)期，公司預(yù)期的上調(diào)主要基于對兩款司美格魯肽注射產(chǎn)品銷量及利潤額預(yù)期的調(diào)整。全球GLP-1產(chǎn)品及在研管線持續(xù)豐富，Tirzepatide與Retatrutide在臨床實驗中表現(xiàn)優(yōu)秀，同時小分子產(chǎn)品在口服劑型方面具有一定的潛力。
支撐評級的要點
司美格魯肽產(chǎn)品銷售表現(xiàn)優(yōu)異，諾和諾德上調(diào)業(yè)績預(yù)期。諾和諾德于2023年10月13日宣布上調(diào)公司收入與運營利潤預(yù)期，公司預(yù)期的上調(diào)主要基于對兩款司美格魯肽注射產(chǎn)品銷量及利潤額預(yù)期的調(diào)整。公司預(yù)期2023年全年收入端增速按照固定匯率計算為32%-38%，預(yù)期2023年息稅前運營利潤增速按照固定匯率計算為40%-46%。2023H1諾和諾德GLP-1產(chǎn)品新處方數(shù)量在北美市場出現(xiàn)了明顯的增長，Ozempic在美國周頻NBRx特定品牌新處方數(shù)量表現(xiàn)出大幅增長。在銷售額方面，Ozempic在2023H1美國市場銷售額達到258.30億丹麥克朗，同比增長50%。Wegovy在2023H1美國市場的銷售額為116.21億丹麥克朗，按固定匯率計算同比增幅高達344%。Wegovy在2023H1于丹麥、德國和瑞典上市，但是由于平衡供給與需求的原因Wegovy在北美外市場的推進速度有所控制。諾和諾德司美格魯肽腎臟結(jié)果試驗FLOW提前結(jié)束，根據(jù)DMC其數(shù)據(jù)達到了“提前停止試驗的某些預(yù)先規(guī)定的療效標(biāo)準(zhǔn)”。在其他適應(yīng)癥方面，司美格魯肽針對NASH和阿爾茨海默癥的臨床試驗?zāi)壳熬幱贗II期階段。
全球GLP-1產(chǎn)品及在研管線持續(xù)豐富，小分子產(chǎn)品在口服劑型方面具有一定的潛力。禮來于2023年7月宣布，GLP-1/GIP雙靶點產(chǎn)品替爾泊肽在兩項針對肥胖或超重并伴有體重相關(guān)合并癥（不包括2型糖尿?。┏扇嘶颊叩腎II期研究（SURMONT-3與SURMONT-4）中達到所有主要和關(guān)鍵次要目標(biāo)。GLP-1藥物銷售規(guī)模較大的司美格魯肽產(chǎn)品為注射劑型，口服司美格魯肽產(chǎn)品Rybelsus相比注射劑型目前銷售規(guī)模較小。多肽容易在腸道環(huán)境下發(fā)生分解，同時大分子在胃腸道表皮會遇到滲透性問題，因此多肽的口服劑型相比注射劑型在設(shè)計時需要進行一定的調(diào)整。相比之下，化學(xué)小分子藥物的穩(wěn)定性和藥代動力學(xué)都具有一定的優(yōu)勢。目前全球頭部藥企在研管線中小分子GLP-1藥物包括輝瑞的Danuglipron和禮來的Orphorglipron。Orforglipron針對肥胖的臨床實驗?zāi)壳疤幱贗II期階段。目前，中國也有多家企業(yè)已在GLP-1相關(guān)管線方面進行布局。
多肽藥物的發(fā)展很大程度上依賴于多肽生產(chǎn)方法與工藝的發(fā)展與成熟。基因重組法在前期的投入非常大、開發(fā)周期長，但是在大規(guī)模生產(chǎn)后可以一定程度上降低成本?；蛑亟M法只能表達生物體蛋白，能表達的結(jié)構(gòu)相對有限?；瘜W(xué)合成法的研發(fā)周期較短可以進行快速生產(chǎn)，化學(xué)固相合成法是目前多肽藥物合成中應(yīng)用最廣泛的方法，合成與制備難度相對較低。目前全球已上市的GLP-1多肽藥物中，替爾泊肽由化學(xué)固相合成法生產(chǎn)，而司美格魯肽的生產(chǎn)涉及基因重組與化學(xué)合成法。
評級面臨的主要風(fēng)險
產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險，產(chǎn)品供給不及預(yù)期風(fēng)險，產(chǎn)品上市失敗或產(chǎn)品召回風(fēng)險，全球運營風(fēng)險，匯率波動風(fēng)險
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