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事件：2023年11月17日，美敦力宣布其治療高血壓的介入產(chǎn)品Symplicity獲FDA批準(zhǔn)，將立即開啟商業(yè)化。
　　RDN產(chǎn)品即將在美國開啟商業(yè)化。截止目前，Recor（超聲）及美敦力（射頻）的RDN產(chǎn)品已全部在美獲批，高血壓介入治療商業(yè)化進(jìn)程即將開啟。兩個(gè)產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥均為適應(yīng)癥為“作為生活方式改變和降壓藥物不能充分控制血壓的高血壓患者的輔助治療來降低血壓”。
　　百心安的RDN產(chǎn)品優(yōu)勢強(qiáng)，國內(nèi)進(jìn)展靠前，有望2024年獲批。Iberis已于2023年完成臨床并于23Q2提交注冊申請，為國內(nèi)進(jìn)展最快的RDN廠商之一。如進(jìn)展順利，有望在2024年獲批。Iberis為全球唯一可以提供兩種介入方式的腎動(dòng)脈消融產(chǎn)品，且具備較細(xì)的導(dǎo)管鞘尺寸，有望憑借先發(fā)優(yōu)勢和強(qiáng)有力的產(chǎn)品性能迅速搶占市場。公司與泰爾茂達(dá)成牢固戰(zhàn)略合作關(guān)系，有望一同開拓海外市場，天花板持續(xù)打開。公司同時(shí)布局第二代全降解支架，性能優(yōu)異，進(jìn)展同樣靠前，有望在2024年實(shí)現(xiàn)獲批。
　　盈利預(yù)測與投資建議：考慮到兩個(gè)產(chǎn)品均為前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，且目前國內(nèi)無同類商業(yè)化產(chǎn)品上市，我們對于這兩個(gè)產(chǎn)品的測算仍是出于較為保守的考慮。由于美國已經(jīng)有同類型RDN產(chǎn)品獲批上市，因此我們認(rèn)為百心安的RDN產(chǎn)品在國內(nèi)獲批的概率將有所增加，故上調(diào)盈利預(yù)測，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品上市進(jìn)展不及預(yù)期；集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；上市后銷售不及預(yù)期