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>> 招商證券-生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥系列報(bào)告(一):出海全面突破,質(zhì)量迎頭趕超,中國(guó)速度稟賦-231210
上傳日期:   2023/12/11 大?。?/td>   878KB
格式:   pdf  共12頁 來源:   招商證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市 作者:   許菲菲,焦玉鵬
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
醫(yī)藥行業(yè)歷經(jīng)一輪調(diào)整周期后重新起航。從市場(chǎng)容量角度,創(chuàng)新出海進(jìn)入全新兌現(xiàn)階段,海外市場(chǎng)空間廣闊;從行業(yè)比較維度看,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在世界舞臺(tái)上發(fā)揮益發(fā)重要的作用。本篇報(bào)告從全球競(jìng)爭(zhēng)稟賦角度思考總結(jié)中國(guó)藥企具備全球競(jìng)爭(zhēng)力背后的原因:中國(guó)藥企的創(chuàng)新質(zhì)量正在逐漸迎頭趕上甚至趕超,同時(shí)中國(guó)藥企具備速度優(yōu)勢(shì)。最后梳理相關(guān)標(biāo)的投資機(jī)會(huì)。
  創(chuàng)新出海進(jìn)入全新兌現(xiàn)階段,國(guó)產(chǎn)藥品具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。創(chuàng)新出海是藥品行業(yè)重要方向,藥品的成功出海意味著迎來更廣闊的市場(chǎng)空間。根據(jù)全球各國(guó)醫(yī)療保健支出及各國(guó)人均醫(yī)療費(fèi)用支出數(shù)據(jù),發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)支付能力更強(qiáng),市場(chǎng)空間大。經(jīng)過前期出海的探索,2023年起中國(guó)創(chuàng)新藥的出海已經(jīng)進(jìn)入全新的兌現(xiàn)階段:1)license out創(chuàng)新藥項(xiàng)目與金額新高,出海分子形式多樣,中國(guó)創(chuàng)新藥早期研發(fā)項(xiàng)目獲得國(guó)際認(rèn)可;2)創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)在美獲FDA批準(zhǔn)上市,中國(guó)藥企研發(fā)項(xiàng)目在針對(duì)未滿足臨床需求方面獲得國(guó)際認(rèn)可,同時(shí)臨床試驗(yàn)質(zhì)量得到認(rèn)定;3)已上市品種全球銷售創(chuàng)新高,國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量藥品價(jià)值得到兌現(xiàn),以上三個(gè)角度均能夠體現(xiàn)國(guó)產(chǎn)藥品已具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。
  具體案例探討中國(guó)藥企全球競(jìng)爭(zhēng)稟賦—質(zhì)量趕超、中國(guó)速度。中國(guó)藥企參與全球競(jìng)爭(zhēng)的稟賦在質(zhì)量與速度方面均有體現(xiàn)。質(zhì)量方面,中國(guó)藥企創(chuàng)新質(zhì)量不斷增強(qiáng),具體案例:1)中國(guó)藥企在某些技術(shù)平臺(tái)上,如CAR-T、ADC等不斷優(yōu)化出潛在的“Best in Class”項(xiàng)目,科倫博泰生物的重點(diǎn)產(chǎn)品TROP2ADC在乳腺癌與肺癌適應(yīng)癥上臨床有效性均相對(duì)于競(jìng)品體現(xiàn)優(yōu)效(非頭對(duì)頭),授權(quán)MSD完成出海。2)綠葉制藥微球技術(shù)平臺(tái)通過505(b)2途徑出海。微球平臺(tái)本身具備一定壁壘,綠葉制藥利培酮微球通過與對(duì)照藥對(duì)比臨床,體現(xiàn)給藥方式的臨床優(yōu)勢(shì),成功獲得FDA批準(zhǔn)上市,完成出海。速度方面,中國(guó)藥企在部分領(lǐng)域和產(chǎn)品上臨床推進(jìn)速度更快,具體案例:1)翰森制藥B7H4 ADC臨床進(jìn)度全球領(lǐng)先,在同靶點(diǎn)ADC沒有成藥時(shí)率先完成早期臨床數(shù)據(jù)公布與II期臨床試驗(yàn)推進(jìn),授權(quán)GSK完成出海。2)百奧泰托珠單抗生物類似藥美國(guó)獲批,生物類似藥更加強(qiáng)調(diào)上市速度,進(jìn)度靠前的生物類似藥往往可以得到更多市場(chǎng)份額。百奧泰托珠單抗率先獲批,管線內(nèi)布局戈利木單抗、司庫奇尤單抗,臨床進(jìn)展均全球領(lǐng)先,同時(shí)商業(yè)化與Biogen合作,完成出海。中國(guó)藥企在全球競(jìng)爭(zhēng)稟賦上體現(xiàn)出的質(zhì)量趕超與中國(guó)速度,有望在未來持續(xù)兌現(xiàn),帶來持續(xù)的投資機(jī)會(huì)。
  相關(guān)標(biāo)的。中國(guó)藥企全球競(jìng)爭(zhēng)稟賦角度,能夠體現(xiàn)創(chuàng)新質(zhì)量或中國(guó)速度,有成功出海先例或即將預(yù)期出海的標(biāo)的可分為以下三類,建議重點(diǎn)關(guān)注:
  仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型Pharma+出海兌現(xiàn),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)加速+海外市場(chǎng)打開空間:恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、綠葉制藥等;
  具備出海邏輯的Biotech企業(yè),彈性更大:金斯瑞生物科技、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、君實(shí)生物、科倫博泰、康方生物等;
  生物類似藥出海,增量市場(chǎng)邏輯:百奧泰、甘李藥業(yè)、通化東寶等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、合作伙伴相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)際環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)、匯率變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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