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>> 興業(yè)證券-海外醫(yī)藥行業(yè)板塊周報(bào):首款CRISPR基因編輯療法獲FDA批準(zhǔn),ADC領(lǐng)域創(chuàng)新碩果不斷-231213
上傳日期:   2023/12/13 大?。?/td>   1123KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張憶東,嵇肖瀟
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近期行情:自12月4日至12月8日的交易周內(nèi),恒生指數(shù)下跌2.95%;恒生中國企業(yè)指數(shù)下跌2.84%;恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌8.78%。
  美國首款CRISPR基因編輯療法CASGEVY獲批。近日,VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics宣布,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)CASGEVY(exa-cel),一種CRISPR/Cas9基因組編輯細(xì)胞療法,用于治療12歲及以上患有復(fù)發(fā)性血管閉塞危象(VOC)的鐮狀細(xì)胞病(SCD)患者。此次獲批將影響美國約10萬名SCD患者,有望獲得一次性且持久的治療。CASGEVY是第一個(gè)在美國獲得批準(zhǔn)的基于CRISPR的基因編輯療法。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球有多種CRISPR基因編輯療法處于活躍研發(fā)狀態(tài)。其中,至少11種療法已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
  首款國產(chǎn)Trop2 ADC新藥--科倫博泰注射用SKB264申報(bào)上市。2023年12月9日,科倫博泰注射用SKB264的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理,該申請(qǐng)也已被納入優(yōu)先審評(píng)。SKB264為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體,具有高親和力和靶向性,適應(yīng)癥為:用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者,與Trodelvy和Dato-DXd相比,SKB264后線治療三陰性乳腺癌取得更好的緩解率和生存獲益數(shù)據(jù)。
  信達(dá)生物與Synaffix宣布擴(kuò)大ADC技術(shù)許可協(xié)議。信達(dá)生物與SynaffixB.V.,龍沙旗下一家專注于ADC藥物開發(fā)的生物科技公司,宣布擴(kuò)大ADC技術(shù)許可協(xié)議。雙方于2021年6月簽訂首次ADC技術(shù)許可協(xié)議,在雙方緊密的合作下,信達(dá)生物快速推進(jìn)了IBI343項(xiàng)目的開發(fā)。伴隨雙方技術(shù)平臺(tái)合作的進(jìn)一步擴(kuò)大,通過Synaffix專有技術(shù)平臺(tái),將信達(dá)生物現(xiàn)有的抗體序列迅速轉(zhuǎn)化開發(fā)成ADC項(xiàng)目,快速推進(jìn)更多ADC候選藥物至臨床階段。
  12月投資策略:部分估值合理、有催化劑的標(biāo)的有望跑出超額收益,我們建議關(guān)注榮昌生物-B(09995.HK)、百濟(jì)神州(06160.HK)、科倫博泰生物-B (06990.HK )、和譽(yù)-B ( 02256.HK )、三生制藥(01530.HK)、康諾亞-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:控費(fèi)力度超預(yù)期,降價(jià)幅度超預(yù)期,人民幣貶值
  
 
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